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NtelligentUltrasound解剖ガイドの開発のための画像データを収集するためのボランティア研究

2019年10月9日 更新者:Medaphor Limited
この研究の目的は、機械学習を使用して超音波画像上の重要な解剖学的構造を自動的に強調表示し、麻酔科医が超音波ガイド下の局所麻酔を実行できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、次のカテゴリの超音波ビデオ データを収集するために、訓練を受けた超音波検査技師によるスキャンを希望する成人ボランティアが参加します。

  • 内転管
  • 膝窩窩
  • 腸骨筋膜
  • 直腸シース
  • 腋窩
  • ESP
  • PECS
  • インタースカレン

各ボランティアは、リスト内のすべてのカテゴリのデータを収集するためにスキャンされます。 該当する場合は、体の両側がスキャンされます。

ビデオは、各カテゴリに関連する解剖学的領域を識別するために手作業で分割されます。

この研究の主な目的は、目に見えない検証画像で目的のセグメンテーションを生成できる末梢神経ブロック手術を受けている患者からの追加データと組み合わせて、堅牢なモデルを開発するために必要な一連のデータを提供することです。 モデルは、セマンティック セグメンテーション用の標準の "Mean Intersection over Union" ピクセル レベルのメトリックを使用してスコア付けされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康なボランティア

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の男性または女性。
  2. -超音波スキャンを受けて、次のカテゴリの超音波ビデオデータを提供します。

    • 内転管
    • 膝窩窩
    • 腸骨筋膜
    • 直腸シース
    • 腋窩
    • ESP
    • PECS
    • インタースカレン
  3. -研究に登録する前に、インフォームドコンセントを理解して署名することができます。

除外基準:

  1. 18歳未満;
  2. -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モデル開発
時間枠:6ヵ月
各カテゴリの各地域のユニオン スコアに対する平均交差が 0.95 以上のモデル。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年8月5日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年9月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月30日

最初の投稿 (実際)

2019年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月9日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IU2019_AG_03

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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