- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04040179
Dobrovolnická studie ke shromažďování obrazových dat pro vývoj průvodce ntelligent Ultrazvukovou anatomií
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie bude zahrnovat dospělé dobrovolníky, kteří jsou ochotni nechat se naskenovat vyškoleným sonografem, aby shromáždili ultrazvuková videodata pro následující kategorie:
- Adduktorový kanál
- Podkolenní jamka
- Fascia Iliaca
- Rectus pochva
- Axilární
- ESP
- PECS
- Interscalene
Každý dobrovolník bude skenován, aby se shromáždila data pro každou kategorii v seznamu. V případě potřeby budou naskenovány obě strany těla.
Videa budou rozdělena ručně, aby se identifikovaly relevantní anatomické oblasti pro každou kategorii.
Primárním cílem této studie je poskytnout rozsah dat potřebných pro vývoj robustních modelů ve spojení s dalšími daty od pacientů podstupujících proceduru periferního nervového bloku, které jsou schopny vytvořit požadovanou segmentaci na neviditelných validačních snímcích. Modely budou skórovány pomocí standardní metriky na úrovni pixelů „Mean intersection over Union“ pro sémantickou segmentaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cardiff, Spojené království, CF14 4UJ
- Medicentre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, nejméně 18 let;
Jste ochotni podstoupit ultrazvukové skenování a poskytnout ultrazvuková videodata pro následující kategorie:
- Adduktorový kanál
- Podkolenní jamka
- Fascia Iliaca
- Rectus pochva
- Axilární
- ESP
- PECS
- Interscalene
- Schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas před zápisem do studie.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let;
- Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj modelu
Časové okno: 6 měsíců
|
Modely se středním průnikem přes Unii skóre 0,95 nebo lepší pro každý region v každé kategorii.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IU2019_AG_03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .