Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Önkéntes tanulmány képalkotó adatok gyűjtésére az intelligens ultrahang anatómiai útmutató kidolgozásához

2019. október 9. frissítette: Medaphor Limited
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gépi tanulás felhasználható-e a kulcsfontosságú anatómia automatikus kiemelésére az ultrahangos képen, hogy segítse az aneszteziológusokat az ultrahanggal vezérelt regionális érzéstelenítés végrehajtásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmányban felnőtt önkéntesek vesznek részt, akik hajlandóak egy képzett szonográfus által végzett szkennelésre, hogy ultrahangos videoadatokat gyűjtsenek a következő kategóriákra vonatkozóan:

  • Adduktor csatorna
  • Popliteal fossa
  • Fascia Iliaca
  • Rectus hüvely
  • Hónalj
  • ESP
  • PECS
  • Interscalene

Minden önkéntest átvizsgálnak, hogy adatokat gyűjtsenek a listán szereplő összes kategóriához. Adott esetben a test mindkét oldalát átvizsgálják.

A videókat kézzel szegmentálják, hogy azonosítsák az egyes kategóriákhoz tartozó anatómiai régiókat.

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy a robusztus modellek kidolgozásához szükséges adatok körét biztosítsa a perifériás idegblokkoló eljáráson átesett betegektől származó további adatokkal együtt, amelyek képesek a kívánt szegmentációt előállítani a nem látható validációs képeken. A modelleket a szemantikai szegmentáláshoz a szabványos „Átlagos metszéspont az Unióban” pixelszintű metrika segítségével értékeljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, legalább 18 éves;
  2. Hajlandó ultrahangos szkennelést végezni, és ultrahangos videoadatokat szolgáltatni a következő kategóriákhoz:

    • Adduktor csatorna
    • Popliteal fossa
    • Fascia Iliaca
    • Rectus hüvely
    • Hónalj
    • ESP
    • PECS
    • Interscalene
  3. Képes megérteni és aláírni a Tájékozott hozzájárulást a vizsgálatba való beiratkozás előtt.

Kizárási kritériumok:

  1. 18 évesnél fiatalabb;
  2. Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Modellfejlesztés
Időkeret: 6 hónap
Modellek, amelyek átlagos metszéspontja az Unió pontszáma felett 0,95 vagy jobb az egyes kategóriákban minden régióban.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IU2019_AG_03

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel