- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04040179
Önkéntes tanulmány képalkotó adatok gyűjtésére az intelligens ultrahang anatómiai útmutató kidolgozásához
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban felnőtt önkéntesek vesznek részt, akik hajlandóak egy képzett szonográfus által végzett szkennelésre, hogy ultrahangos videoadatokat gyűjtsenek a következő kategóriákra vonatkozóan:
- Adduktor csatorna
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus hüvely
- Hónalj
- ESP
- PECS
- Interscalene
Minden önkéntest átvizsgálnak, hogy adatokat gyűjtsenek a listán szereplő összes kategóriához. Adott esetben a test mindkét oldalát átvizsgálják.
A videókat kézzel szegmentálják, hogy azonosítsák az egyes kategóriákhoz tartozó anatómiai régiókat.
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja, hogy a robusztus modellek kidolgozásához szükséges adatok körét biztosítsa a perifériás idegblokkoló eljáráson átesett betegektől származó további adatokkal együtt, amelyek képesek a kívánt szegmentációt előállítani a nem látható validációs képeken. A modelleket a szemantikai szegmentáláshoz a szabványos „Átlagos metszéspont az Unióban” pixelszintű metrika segítségével értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4UJ
- Medicentre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, legalább 18 éves;
Hajlandó ultrahangos szkennelést végezni, és ultrahangos videoadatokat szolgáltatni a következő kategóriákhoz:
- Adduktor csatorna
- Popliteal fossa
- Fascia Iliaca
- Rectus hüvely
- Hónalj
- ESP
- PECS
- Interscalene
- Képes megérteni és aláírni a Tájékozott hozzájárulást a vizsgálatba való beiratkozás előtt.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb;
- Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Modellfejlesztés
Időkeret: 6 hónap
|
Modellek, amelyek átlagos metszéspontja az Unió pontszáma felett 0,95 vagy jobb az egyes kategóriákban minden régióban.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IU2019_AG_03
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .