- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04040179
Um estudo voluntário para coletar dados de imagem para o desenvolvimento do ntelligentUltrasound Anatomy Guide
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo envolverá voluntários adultos que desejam ser escaneados por um ultrassonografista treinado para coletar dados de vídeo de ultrassom para as seguintes categorias:
- canal adutor
- Fossa poplítea
- Fáscia Ilíaca
- Bainha do reto
- Axilar
- ESP
- PECS
- interescalênico
Cada voluntário será escaneado para coletar dados para cada categoria na lista. Quando aplicável, ambos os lados do corpo serão escaneados.
Os vídeos serão segmentados manualmente para identificar as regiões anatômicas relevantes para cada categoria.
O objetivo principal deste estudo é fornecer a gama de dados necessária para desenvolver modelos robustos em conjunto com dados adicionais de pacientes submetidos a um procedimento de bloqueio de nervo periférico que são capazes de produzir a segmentação desejada nas imagens de validação não vistas. Os modelos serão pontuados usando a métrica de nível de pixel padrão "Interseção média sobre união" para segmentação semântica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cardiff, Reino Unido, CF14 4UJ
- Medicentre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos;
Disposto a se submeter a ultrassonografia e fornecer dados de vídeo de ultrassom para as seguintes categorias:
- canal adutor
- Fossa poplítea
- Fáscia Ilíaca
- Bainha do reto
- Axilar
- ESP
- PECS
- interescalênico
- Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos de idade;
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de modelo
Prazo: 6 meses
|
Modelos com uma interseção média sobre a pontuação da União de 0,95 ou melhor para cada região em cada categoria.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IU2019_AG_03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .