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Um estudo voluntário para coletar dados de imagem para o desenvolvimento do ntelligentUltrasound Anatomy Guide

9 de outubro de 2019 atualizado por: Medaphor Limited
O objetivo deste estudo é determinar se o aprendizado de máquina pode ser usado para destacar automaticamente a anatomia principal na imagem de ultrassom para ajudar os anestesistas a realizar anestesia regional guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo envolverá voluntários adultos que desejam ser escaneados por um ultrassonografista treinado para coletar dados de vídeo de ultrassom para as seguintes categorias:

  • canal adutor
  • Fossa poplítea
  • Fáscia Ilíaca
  • Bainha do reto
  • Axilar
  • ESP
  • PECS
  • interescalênico

Cada voluntário será escaneado para coletar dados para cada categoria na lista. Quando aplicável, ambos os lados do corpo serão escaneados.

Os vídeos serão segmentados manualmente para identificar as regiões anatômicas relevantes para cada categoria.

O objetivo principal deste estudo é fornecer a gama de dados necessária para desenvolver modelos robustos em conjunto com dados adicionais de pacientes submetidos a um procedimento de bloqueio de nervo periférico que são capazes de produzir a segmentação desejada nas imagens de validação não vistas. Os modelos serão pontuados usando a métrica de nível de pixel padrão "Interseção média sobre união" para segmentação semântica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cardiff, Reino Unido, CF14 4UJ
        • Medicentre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, com idade mínima de 18 anos;
  2. Disposto a se submeter a ultrassonografia e fornecer dados de vídeo de ultrassom para as seguintes categorias:

    • canal adutor
    • Fossa poplítea
    • Fáscia Ilíaca
    • Bainha do reto
    • Axilar
    • ESP
    • PECS
    • interescalênico
  3. Capaz de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da inscrição no estudo.

Critério de exclusão:

  1. Idade <18 anos de idade;
  2. Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de modelo
Prazo: 6 meses
Modelos com uma interseção média sobre a pontuação da União de 0,95 ou melhor para cada região em cada categoria.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IU2019_AG_03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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