- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04040179
Badanie ochotnicze w celu zebrania danych obrazowych do opracowania przewodnika po anatomii ultrasonograficznej ntelligent
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W badaniu wezmą udział dorośli ochotnicy, którzy zechcą zostać zeskanowani przez przeszkolonego ultrasonografa w celu zebrania danych wideo z USG dla następujących kategorii:
- Kanał przywodzicieli
- Dół podkolanowy
- Powięź biodrowa
- Pochwa prosta
- Pachowy
- ESP
- PECS
- Interscalen
Każdy ochotnik zostanie przeskanowany w celu zebrania danych dla każdej kategorii na liście. W stosownych przypadkach zostaną zeskanowane obie strony ciała.
Filmy zostaną ręcznie podzielone na segmenty, aby zidentyfikować odpowiednie obszary anatomiczne dla każdej kategorii.
Głównym celem tego badania jest dostarczenie zakresu danych wymaganych do opracowania solidnych modeli w połączeniu z dodatkowymi danymi od pacjentów poddawanych procedurze blokady nerwów obwodowych, które są w stanie wytworzyć pożądaną segmentację na niewidocznych obrazach walidacyjnych. Modele zostaną ocenione przy użyciu standardowej metryki na poziomie pikseli „Średnie przecięcie nad Unią” dla segmentacji semantycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4UJ
- Medicentre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat;
Chęć poddania się badaniu USG i dostarczenia danych wideo z USG dla następujących kategorii:
- Kanał przywodzicieli
- Dół podkolanowy
- Powięź biodrowa
- Pochwa prosta
- Pachowy
- ESP
- PECS
- Interscalen
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę przed włączeniem do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rozwój modelu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Modele, w których średni punkt przecięcia ponad wynikiem Unii wynosi 0,95 lub więcej dla każdego regionu w każdej kategorii.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IU2019_AG_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .