- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04040179
Une étude volontaire pour collecter des données d'imagerie pour le développement du guide d'anatomie ntelligentUltrasound
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude impliquera des volontaires adultes qui acceptent d'être scannés par un échographiste qualifié pour collecter des données vidéo échographiques pour les catégories suivantes :
- Canal de l'adducteur
- Fosse poplitée
- fascia iliaque
- Gaine droite
- Axillaire
- ESP
- PECS
- Interscalène
Chaque volontaire sera scanné pour collecter des données pour chaque catégorie de la liste. Le cas échéant, les deux côtés du corps seront scannés.
Les vidéos seront segmentées à la main pour identifier les régions anatomiques pertinentes pour chaque catégorie.
L'objectif principal de cette étude est de fournir la gamme de données nécessaires pour développer des modèles robustes en conjonction avec des données supplémentaires provenant de patients subissant une procédure de bloc nerveux périphérique qui sont capables de produire la segmentation souhaitée sur les images de validation invisibles. Les modèles seront notés à l'aide de la métrique standard au niveau du pixel "Intersection moyenne sur Union" pour la segmentation sémantique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cardiff, Royaume-Uni, CF14 4UJ
- Medicentre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme, âgé d'au moins 18 ans ;
Disposé à subir une échographie et à fournir des données vidéo échographiques pour les catégories suivantes :
- Canal de l'adducteur
- Fosse poplitée
- fascia iliaque
- Gaine droite
- Axillaire
- ESP
- PECS
- Interscalène
- Capable de comprendre et de signer le consentement éclairé avant l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âgé de moins de 18 ans ;
- Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un modèle
Délai: 6 mois
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Modèles avec un score d'intersection moyen sur l'Union de 0,95 ou plus pour chaque région dans chaque catégorie.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IU2019_AG_03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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