- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04040179
Uno studio volontario per raccogliere dati di imaging per lo sviluppo della guida intelligente di anatomia a ultrasuoni
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio coinvolgerà volontari adulti che desiderano essere scansionati da un ecografista qualificato per raccogliere dati video ecografici per le seguenti categorie:
- Canale adduttore
- Fossa poplitea
- Fascia Iliaca
- Guaina del retto
- Ascellare
- ESP
- PEC
- Interscalene
Ogni volontario verrà scansionato per raccogliere dati per ogni categoria nell'elenco. Ove applicabile, verranno scansionati entrambi i lati del corpo.
I video saranno segmentati a mano per identificare le regioni anatomiche rilevanti per ciascuna categoria.
L'obiettivo principale di questo studio è fornire la gamma di dati necessari per sviluppare modelli robusti in combinazione con dati aggiuntivi di pazienti sottoposti a procedura di blocco nervoso periferico in grado di produrre la segmentazione desiderata sulle immagini di convalida invisibili. I modelli verranno valutati utilizzando la metrica standard a livello di pixel "Intersezione media su unione" per la segmentazione semantica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cardiff, Regno Unito, CF14 4UJ
- Medicentre
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, di almeno 18 anni di età;
Disponibilità a sottoporsi a ecografia e fornire dati video ecografici per le seguenti categorie:
- Canale adduttore
- Fossa poplitea
- Fascia Iliaca
- Guaina del retto
- Ascellare
- ESP
- PEC
- Interscalene
- In grado di comprendere e firmare il consenso informato prima dell'arruolamento nello studio.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni;
- Riluttanza o impossibilità a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo del modello
Lasso di tempo: 6 mesi
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Modelli con un'intersezione media sul punteggio dell'Unione di 0,95 o superiore per ciascuna regione in ciascuna categoria.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IU2019_AG_03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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