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Eine Freiwilligenstudie zur Sammlung von Bildgebungsdaten für die Entwicklung des ntelligentUltrasound Anatomy Guide

9. Oktober 2019 aktualisiert von: Medaphor Limited
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob maschinelles Lernen verwendet werden kann, um automatisch Schlüsselanatomien auf dem Ultraschallbild hervorzuheben, um Anästhesisten bei der Durchführung einer ultraschallgeführten Regionalanästhesie zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

An der Studie werden erwachsene Freiwillige teilnehmen, die bereit sind, sich von einem ausgebildeten Sonographen scannen zu lassen, um Ultraschall-Videodaten für die folgenden Kategorien zu sammeln:

  • Adduktorenkanal
  • Kniekehle
  • Fascia iliaca
  • Rektusscheide
  • Achselhöhle
  • ESP
  • PECS
  • Zwischenskalen

Jeder Freiwillige wird gescannt, um Daten für jede Kategorie in der Liste zu sammeln. Gegebenenfalls werden beide Seiten des Körpers gescannt.

Die Videos werden von Hand segmentiert, um die relevanten anatomischen Regionen für jede Kategorie zu identifizieren.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bandbreite an Daten bereitzustellen, die erforderlich sind, um robuste Modelle in Verbindung mit zusätzlichen Daten von Patienten zu entwickeln, die sich einem Verfahren zur peripheren Nervenblockade unterziehen, die in der Lage sind, die gewünschte Segmentierung auf den unsichtbaren Validierungsbildern zu erzeugen. Die Modelle werden unter Verwendung der Standardmetrik „Mean Intersection over Union“ auf Pixelebene für die semantische Segmentierung bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt;
  2. Bereit, sich einer Ultraschalluntersuchung zu unterziehen und Ultraschallvideodaten für die folgenden Kategorien bereitzustellen:

    • Adduktorenkanal
    • Kniekehle
    • Fascia iliaca
    • Rektusscheide
    • Achselhöhle
    • ESP
    • PECS
    • Zwischenskalen
  3. In der Lage sein, die Einverständniserklärung vor der Einschreibung in die Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter <18 Jahre;
  2. Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modellentwicklung
Zeitfenster: 6 Monate
Modelle mit einem Durchschnittswert von 0,95 oder besser für jede Region in jeder Kategorie.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IU2019_AG_03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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