- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04040179
Eine Freiwilligenstudie zur Sammlung von Bildgebungsdaten für die Entwicklung des ntelligentUltrasound Anatomy Guide
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden erwachsene Freiwillige teilnehmen, die bereit sind, sich von einem ausgebildeten Sonographen scannen zu lassen, um Ultraschall-Videodaten für die folgenden Kategorien zu sammeln:
- Adduktorenkanal
- Kniekehle
- Fascia iliaca
- Rektusscheide
- Achselhöhle
- ESP
- PECS
- Zwischenskalen
Jeder Freiwillige wird gescannt, um Daten für jede Kategorie in der Liste zu sammeln. Gegebenenfalls werden beide Seiten des Körpers gescannt.
Die Videos werden von Hand segmentiert, um die relevanten anatomischen Regionen für jede Kategorie zu identifizieren.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Bandbreite an Daten bereitzustellen, die erforderlich sind, um robuste Modelle in Verbindung mit zusätzlichen Daten von Patienten zu entwickeln, die sich einem Verfahren zur peripheren Nervenblockade unterziehen, die in der Lage sind, die gewünschte Segmentierung auf den unsichtbaren Validierungsbildern zu erzeugen. Die Modelle werden unter Verwendung der Standardmetrik „Mean Intersection over Union“ auf Pixelebene für die semantische Segmentierung bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 4UJ
- Medicentre
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt;
Bereit, sich einer Ultraschalluntersuchung zu unterziehen und Ultraschallvideodaten für die folgenden Kategorien bereitzustellen:
- Adduktorenkanal
- Kniekehle
- Fascia iliaca
- Rektusscheide
- Achselhöhle
- ESP
- PECS
- Zwischenskalen
- In der Lage sein, die Einverständniserklärung vor der Einschreibung in die Studie zu verstehen und zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre;
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modellentwicklung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Modelle mit einem Durchschnittswert von 0,95 oder besser für jede Region in jeder Kategorie.
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IU2019_AG_03
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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