安定狭心症患者を対象とした心肺経絡の経絡現象の代謝特性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
この研究には、慢性安定狭心症 (CSAP) と診断された 40 人の患者と 40 人の健康なボランティアが含まれます。 近赤外分光法を採用し、生理学的/病理学的状態における心臓および肺の経絡の経絡現象の代謝特性を評価します。 さらに、心臓と肺の経絡に沿ったツボの代謝特性を比較することにより、2 つの経絡の相対的な特異性も調査されます。
主要な結果は、地域の酸素飽和度 (rSO2) になります。 さらに、この研究では、心臓と肺の経絡現象の代謝特性を検出するための標準化された手法とスキームを構築します。 この研究の結果は、伝統的な経絡理論の科学的根拠を提供することもできます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
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主任研究者:
- Jianqiao Fang, Ph.D
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
CSAP の選択基準
- 患者は、次の項目を含む冠状動脈性心疾患の診断基準を満たす必要があります。 2) 冠動脈造影または CT 血管造影により確認された少なくとも 1 つの冠動脈または大枝セグメントの 50% 以上の管腔狭窄; 3) 運動ストレス放射性核種心筋イメージングによって起訴された心筋虚血; 4) トレッドミル運動試験が陽性である (男性患者の場合)。
- 患者は CSAP の診断基準を満たす必要があり、CSAP のカナダ心臓血管学会 (CCS) 分類はレベル II または III です。
- -狭心症の病歴が3か月以上で、先月に週に少なくとも2回のエピソードがある;
- 35 ≤ 年齢 ≤ 65 歳、男性または女性。
- 患者の意識ははっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができます。
- 患者は完全な研究プロトコルを理解し、高いアドヒアランスを持つことができました。 書面によるインフォームドコンセントは、本人またはその直系の親族によって署名されています。
健康ボランティアの参加基準
- 心臓血管、呼吸器、消化器、泌尿器、血液、内分泌、神経の病気がないことを確認するために、最近(過去 3 か月以内)の健康診断レポートを提出できる健康なボランティア。
- 35 ≤ 年齢 ≤ 65 歳、男性または女性。
- 参加者は意識がはっきりしており、他の人と正常にコミュニケーションをとることができます。
- 参加者は完全な研究プロトコルを理解でき、遵守率が高い.書面によるインフォームドコンセントは、自分自身またはその直系の親族によって署名されています。
除外基準:
CSAP の除外基準
- 急性冠症候群(急性心筋梗塞および不安定狭心症を含む)および重度の不整脈(重度の房室ブロック、心室頻拍、上室性頻拍、頻繁な早期拍動および早期心室収縮など)の患者;
- 患者の胸の痛みは、心臓弁膜症、肥大型心筋症、拡張型心筋症によって引き起こされます。
- 患者の胸痛は、心臓以外の疾患 (重度の神経症、更年期症候群、頸椎症、食道/肺/胸壁の病変など) によって引き起こされます。
- 患者は COPD などの肺疾患を併発しています。
- 患者は重篤な併発疾患を有し、消化器系、泌尿器系、呼吸器系、血液系および神経系の疾患など、それらを効果的に治療することができません。
- 患者は精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用の既往があります。
- 妊娠中または授乳中の患者;
- 患者は他の治験に参加しています。
保健ボランティアの除外基準
- 参加者は、試験中に心血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患、泌尿器疾患、血液疾患などの突然の重篤な疾患を患っています。
- 参加者は、精神疾患、重度のうつ病、アルコール依存症、または薬物乱用の既往があります。
- 妊娠中または授乳中の参加者;
- 参加者は他の試験に参加しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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CSAPグループ
このグループには、慢性安定狭心症 (CSAP) の 40 人の患者が含まれます。
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近赤外分光法を採用して、2 つのグループの参加者の子午線現象の微小循環特性を評価します。
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健康グループ
このグループには 40 人の健康なボランティアが含まれます。
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近赤外分光法を採用して、2 つのグループの参加者の子午線現象の微小循環特性を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所酸素飽和度 (rSO2)
時間枠:5分
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地域の酸素飽和度は、経絡現象の代謝特性を反映している可能性があります。
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5分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Litscher G, Wang L. [Cerebral near infrared spectroscopy and acupuncture--results of a pilot study]. Biomed Tech (Berl). 2000 Jul-Aug;45(7-8):215-8. doi: 10.1515/bmte.2000.45.7-8.215. German.
- Raith W, Pichler G, Sapetschnig I, Avian A, Sommer C, Baik N, Koestenberger M, Schmolzer GM, Urlesberger B. Near-infrared spectroscopy for objectifying cerebral effects of laser acupuncture in term and preterm neonates. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:346852. doi: 10.1155/2013/346852. Epub 2013 May 15.
- Litscher G, Wang L, Huber E. [Changes in cerebral near infrared spectroscopy parameters during manual acupuncture needle stimulation]. Biomed Tech (Berl). 2002 Apr;47(4):76-9. doi: 10.1515/bmte.2002.47.4.76. German.
- Takamoto K, Hori E, Urakawa S, Sakai S, Ishikawa A, Kohno S, Ono T, Nishijo H. Cerebral hemodynamic responses induced by specific acupuncture sensations during needling at trigger points: a near-infrared spectroscopic study. Brain Topogr. 2010 Sep;23(3):279-91. doi: 10.1007/s10548-010-0148-8. Epub 2010 May 26.
- Litscher G, Wang L, Schwarz G, Schikora D. [Increases of intracranial pressure and changes of blood flow velocity due to acupressure, needle and laser needle acupuncture?]. Forsch Komplementarmed Klass Naturheilkd. 2005 Aug;12(4):190-5. doi: 10.1159/000087044. Epub 2005 Aug 29. German.
- Litscher G, Schwarz G, Sandner-Kiesling A, Hadolt I, Eger E. Effects of acupuncture on the oxygenation of cerebral tissue. Neurol Res. 1998;20 Suppl 1:S28-32. doi: 10.1080/01616412.1998.11740605.
- Ohkubo M, Hamaoka T, Niwayama M, Murase N, Osada T, Kime R, Kurosawa Y, Sakamoto A, Katsumura T. Local increase in trapezius muscle oxygenation during and after acupuncture. Dyn Med. 2009 Mar 16;8:2. doi: 10.1186/1476-5918-8-2.
- Litscher G, Ofner M, He W, Wang L, Gaischek I. Acupressure at the Meridian Acupoint Xiyangguan (GB33) Influences Near-Infrared Spectroscopic Parameters (Regional Oxygen Saturation) in Deeper Tissue of the Knee in Healthy Volunteers. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:370341. doi: 10.1155/2013/370341. Epub 2013 Feb 7.
- Banzer W, Hubscher M, Seib M, Vogt L. Short-time effects of laser needle stimulation on the peripheral microcirculation assessed by laser Doppler spectroscopy and near-infrared spectroscopy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):575-80. doi: 10.1089/pho.2006.24.575.
- Jimbo S, Atsuta Y, Kobayashi T, Matsuno T. Effects of dry needling at tender points for neck pain (Japanese: katakori): near-infrared spectroscopy for monitoring muscular oxygenation of the trapezius. J Orthop Sci. 2008 Mar;13(2):101-6. doi: 10.1007/s00776-007-1209-z. Epub 2008 Apr 8.
- Murkin JM, Arango M. Near-infrared spectroscopy as an index of brain and tissue oxygenation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1:i3-13. doi: 10.1093/bja/aep299.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
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詳しくは
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