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Une étude sur les caractéristiques métaboliques du phénomène des méridiens pour les méridiens du cœur et des poumons basée sur des patients atteints d'angine de poitrine stable

2 août 2019 mis à jour par: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Bien que des progrès importants aient été réalisés dans le domaine de la recherche sur les méridiens, aucune percée n'a été réalisée. De plus, il y a quelques problèmes dans les recherches sur les méridiens. En particulier, les recherches antérieures sur le phénomène des méridiens impliquaient de nombreux éléments et résultats subjectifs. Des recherches utilisant des techniques scientifiques modernes pour étudier les caractéristiques biologiques du phénomène des méridiens sont nécessaires de toute urgence. Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer les caractéristiques métaboliques du phénomène méridien pour les méridiens du cœur et du poumon en utilisant la spectroscopie proche infrarouge. Ainsi, les caractéristiques biologiques du phénomène méridien pourraient être présentées objectivement dans une méthodologie scientifique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Cette étude inclura 40 patients diagnostiqués avec une angine de poitrine chronique stable (ACSP) et 40 volontaires sains. La spectroscopie proche infrarouge sera adoptée pour évaluer les caractéristiques métaboliques du phénomène méridien pour les méridiens du cœur et du poumon dans l'état physiologique/pathologique. De plus, en comparant les caractéristiques métaboliques des points d'acupuncture le long des méridiens du cœur et des poumons, la spécificité relative des deux méridiens sera également étudiée.

Les critères de jugement principaux seront la saturation régionale en oxygène (rSO2). En outre, cette étude construira des techniques et des schémas standardisés pour détecter les caractéristiques métaboliques du phénomène méridien pour le cœur et les poumons. Les résultats de cette étude pourraient également fournir une base scientifique aux théories traditionnelles des méridiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Chercheur principal:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

40 patients souffrant d'angine de poitrine chronique stable (ACSP) et 40 volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour CSAP

  1. Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la maladie coronarienne, qui comprennent les éléments suivants : 1) ancien infarctus du myocarde (IM) confirmé ou antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) ou de pontage aortocoronarien ; 2) 50 % ou plus de sténose luminale dans au moins une artère coronaire ou un segment de branche principale confirmée par angiographie coronarienne ou angiographie CT ; 3) ischémie myocardique mise en cause par l'imagerie myocardique par radionucléides à l'effort ; 4) le test d'effort sur tapis roulant est positif (pour les hommes);
  2. Les patients doivent répondre aux critères diagnostiques de la CSAP et la classification de la Société canadienne de cardiologie (SCC) pour la CSAP est de niveau II ou III ;
  3. Les antécédents médicaux d'angine de poitrine ≥ 3 mois, avec au moins 2 épisodes par semaine au cours du dernier mois ;
  4. 35 ≤ âge ≤ 65 ans, homme ou femme ;
  5. Les patients ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres;
  6. Les patients pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et avaient une bonne observance. Le consentement éclairé écrit est signé par eux-mêmes ou leurs proches.

Critères d'inclusion des bénévoles de la santé

  1. Volontaires en bonne santé qui pourraient fournir un rapport d'examen médical récent (au cours des 3 derniers mois) pour confirmer qu'ils n'ont aucune maladie cardiovasculaire, respiratoire, digestive, urinaire, hématologique, endocrinienne et neurologique ;
  2. 35 ≤ âge ≤ 65 ans, homme ou femme ;
  3. Les participants ont une conscience claire et peuvent communiquer normalement avec les autres ;
  4. Les participants pouvaient comprendre le protocole complet de l'étude et avoir une adhésion élevée. Le consentement éclairé écrit est signé par eux-mêmes ou par leurs proches.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion du CSAP

  1. Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (y compris infarctus aigu du myocarde et angor instable) et d'arythmies sévères (telles qu'un bloc auriculo-ventriculaire sévère, une tachycardie ventriculaire, une tachycardie supraventriculaire, des battements prématurés fréquents et une contraction ventriculaire prématurée) ;
  2. La douleur thoracique des patients est causée par une cardiopathie valvulaire, une cardiomyopathie hypertrophique et une cardiomyopathie dilatée;
  3. La douleur thoracique des patients est causée par une maladie non cardiaque (telle qu'une névrose sévère, un syndrome climatérique, une arthrose cervicale et des lésions de la paroi œsophagienne/pulmonaire/thoracique) ;
  4. Les patients ont des affections concomitantes de maladies pulmonaires, telles que la MPOC ;
  5. Les patients ont des affections concomitantes graves et ne parviennent pas à les traiter efficacement, telles que les maladies du système digestif, urinaire, respiratoire, hématologique et nerveux ;
  6. Les patients ont une maladie mentale, une dépression sévère, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
  7. Patientes enceintes ou allaitantes ;
  8. Les patients participent à d'autres essais.

Critères d'exclusion des bénévoles de la santé

  1. Les participants ont des maladies graves soudaines au cours de l'essai, telles que des maladies cardiovasculaires, des maladies du foie, des maladies rénales, des maladies urinaires et des maladies hématologiques.
  2. Les participants ont une maladie mentale, une dépression grave, une dépendance à l'alcool ou des antécédents de toxicomanie ;
  3. Participants enceintes ou allaitantes ;
  4. Les participants participent à d'autres essais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CSAP
Ce groupe comprendra 40 patients souffrant d'angine de poitrine chronique stable (ACSP).

La spectroscopie proche infrarouge sera adoptée pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les participants des deux groupes.

  1. Dispositif expérimental : un oxymètre INVOS 5100C à quatre canaux (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Processus expérimental : Les participants seront autorisés à se stabiliser pendant 15 minutes en décubitus dorsal dans la salle expérimentale avant l'examen formel.

    Il leur est demandé de garder le silence, de respirer normalement et d'éviter tout mouvement des membres pendant toute la période de mesure. Après avoir déchiré le ruban adhésif transparent sur la sonde, les sondes seront laissées sur 4 sites de mesure. La saturation régionale en oxygène (rSO2) sera enregistrée pendant 5 minutes.

  3. Sites de mesure : Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du Cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du Poumon.
Groupe sain
Ce groupe comprendra 40 volontaires sains.

La spectroscopie proche infrarouge sera adoptée pour évaluer les caractéristiques microcirculatoires du phénomène méridien pour les participants des deux groupes.

  1. Dispositif expérimental : un oxymètre INVOS 5100C à quatre canaux (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Processus expérimental : Les participants seront autorisés à se stabiliser pendant 15 minutes en décubitus dorsal dans la salle expérimentale avant l'examen formel.

    Il leur est demandé de garder le silence, de respirer normalement et d'éviter tout mouvement des membres pendant toute la période de mesure. Après avoir déchiré le ruban adhésif transparent sur la sonde, les sondes seront laissées sur 4 sites de mesure. La saturation régionale en oxygène (rSO2) sera enregistrée pendant 5 minutes.

  3. Sites de mesure : Shenmen (HT7) et Shaohai (HT3) du méridien du Cœur, Taiyuan (LU9) et Chize (LU5) du méridien du Poumon.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Saturation régionale en oxygène (rSO2)
Délai: 5 minutes
La saturation régionale en oxygène pourrait refléter les caractéristiques métaboliques du phénomène des méridiens.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juin 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

1 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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