Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение метаболических характеристик меридианного феномена меридианов сердца и легких на примере пациентов со стабильной стенокардией

2 августа 2019 г. обновлено: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Хотя в области исследования меридианов были достигнуты некоторые важные успехи, прорывов достигнуто не было. Кроме того, есть некоторые проблемы в меридиональных исследованиях. В частности, предыдущие исследования феномена меридианов включали множество субъективных элементов и результатов. Крайне необходимы исследования, в которых используются современные научные методы для изучения биологических характеристик феномена меридианов. Таким образом, это исследование предназначено для оценки метаболических характеристик феномена меридианов для меридианов Сердца и Легких с использованием ближней инфракрасной спектроскопии. Таким образом, биологические характеристики феномена меридиана могут быть объективно представлены в научной методологии.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании примут участие 40 пациентов с диагнозом хроническая стабильная стенокардия (CSAP) и 40 здоровых добровольцев. Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для оценки метаболических характеристик феномена меридианов для меридианов Сердца и Легких в физиологическом/патологическом состоянии. Кроме того, путем сравнения метаболических характеристик в акупунктурных точках вдоль меридианов Сердца и Легких также будет исследована относительная специфичность этих двух меридианов.

Первичными результатами будет региональное насыщение кислородом (rSO2). Кроме того, в ходе этого исследования будут разработаны стандартизированные методы и схемы для определения метаболических характеристик феномена меридианов сердца и легких. Результаты этого исследования могут также обеспечить научную основу для традиционных теорий меридианов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Главный следователь:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

40 пациентов с хронической стабильной стенокардией (ХСАГ) и 40 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

Критерии включения в CSAP

  1. Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям ишемической болезни сердца, которые включают следующие пункты: 1) подтвержденный перенесенный перенесенный инфаркт миокарда (ИМ), или чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), или аортокоронарное шунтирование в анамнезе; 2) 50% или более просветный стеноз по крайней мере в одной коронарной артерии или сегменте крупной ветви, подтвержденный коронарной ангиографией или КТ-ангиографией; 3) ишемия миокарда, индуцированная радионуклидной томографией миокарда при физической нагрузке; 4) положительный результат нагрузочного теста на беговой дорожке (для пациентов мужского пола);
  2. Пациенты должны соответствовать диагностическим критериям CSAP и классификации Канадского общества сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) для CSAP уровня II или III;
  3. Анамнез стенокардии ≥3 месяцев, по крайней мере, с 2 эпизодами в неделю в течение последнего месяца;
  4. 35 ≤ возраст ≤65 лет, мужчина или женщина;
  5. Больные имеют ясное сознание и могут нормально общаться с окружающими;
  6. Пациенты могли понять полный протокол исследования и иметь высокую приверженность. Письменное информированное согласие подписывается ими самими или их прямыми родственниками.

Критерии включения для волонтеров здравоохранения

  1. Здоровые добровольцы, которые могли предоставить недавний (за последние 3 месяца) отчет о медицинском осмотре, подтверждающий отсутствие сердечно-сосудистых, респираторных, пищеварительных, мочевых, гематологических, эндокринных и неврологических заболеваний;
  2. 35 ≤ возраст ≤65 лет, мужчина или женщина;
  3. Участники имеют ясное сознание и могут нормально общаться с другими людьми;
  4. Участники могли понять полный протокол исследования и иметь высокую приверженность. Письменное информированное согласие подписывается ими самими или их прямыми родственниками.

Критерий исключения:

Критерии исключения для CSAP

  1. Пациенты с острым коронарным синдромом (включая острый инфаркт миокарда и нестабильную стенокардию) и тяжелыми аритмиями (такими как тяжелая атриовентрикулярная блокада, желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия, частая экстрасистолия и экстрасистолия);
  2. Боль в груди у пациентов обусловлена ​​пороками клапанов сердца, гипертрофической кардиомиопатией и дилатационной кардиомиопатией;
  3. Боль в груди у пациентов вызвана несердечными заболеваниями (например, тяжелым неврозом, климактерическим синдромом, шейным спондилезом и поражением пищевода/легочных/грудной стенки);
  4. У пациентов имеются сопутствующие заболевания легких, такие как ХОБЛ;
  5. У пациентов имеются серьезные сопутствующие заболевания и неэффективное их лечение, такие как заболевания пищеварительной, мочевыделительной, дыхательной, гематологической и нервной систем;
  6. Пациенты имеют психические заболевания, тяжелую депрессию, алкогольную зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
  7. Беременные или кормящие пациенты;
  8. Пациенты участвуют в других исследованиях.

Критерии исключения добровольцев здоровья

  1. Во время исследования у участников внезапно возникают тяжелые заболевания, такие как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания печени, заболевания почек, заболевания мочевыводящих путей и гематологические заболевания.
  2. У участников есть психические заболевания, тяжелая депрессия, алкогольная зависимость или злоупотребление наркотиками в анамнезе;
  3. Беременные или кормящие участники;
  4. Участники участвуют в других испытаниях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа CSAP
В эту группу войдут 40 пациентов с хронической стабильной стенокардией (ХСАС).

Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для оценки микроциркуляторных характеристик феномена меридиана у участников двух групп.

  1. Экспериментальный прибор: четырехканальный оксиметр INVOS 5100C (Somanetics Corp., г. Трой, США).
  2. Экспериментальный процесс: участникам будет разрешено стабилизироваться в течение 15 минут в положении лежа в экспериментальной комнате перед официальным экзаменом.

    Их просят соблюдать тишину, нормально дышать и избегать движений конечностями в течение всего периода измерения. После разрыва прозрачной клейкой ленты на датчике датчики останутся в 4 точках измерения. Региональное насыщение кислородом (rSO2) будет регистрироваться в течение 5 минут.

  3. Места измерения: Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких.
Здоровая группа
В эту группу войдут 40 здоровых добровольцев.

Ближняя инфракрасная спектроскопия будет использоваться для оценки микроциркуляторных характеристик феномена меридиана у участников двух групп.

  1. Экспериментальный прибор: четырехканальный оксиметр INVOS 5100C (Somanetics Corp., г. Трой, США).
  2. Экспериментальный процесс: участникам будет разрешено стабилизироваться в течение 15 минут в положении лежа в экспериментальной комнате перед официальным экзаменом.

    Их просят соблюдать тишину, нормально дышать и избегать движений конечностями в течение всего периода измерения. После разрыва прозрачной клейкой ленты на датчике датчики останутся в 4 точках измерения. Региональное насыщение кислородом (rSO2) будет регистрироваться в течение 5 минут.

  3. Места измерения: Шэньмэнь (HT7) и Шаохай (HT3) меридиана Сердца, Тайюань (LU9) и Чизе (LU5) меридиана Легких.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Регионарное насыщение кислородом (rSO2)
Временное ограничение: 5 минут
Регионарное насыщение кислородом может отражать метаболические характеристики феномена меридианов.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ближняя инфракрасная спектроскопия

Подписаться