Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus sydämen ja keuhkojen meridiaanin meridiaaniilmiön metabolisista ominaisuuksista, joka perustuu potilaisiin, joilla on stabiili angina pectoris

perjantai 2. elokuuta 2019 päivittänyt: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Vaikka meridiaanitutkimuksen alalla saavutettiinkin merkittävää edistystä, läpimurtoja ei ole saavutettu. Lisäksi meridiaanitutkimuksissa on joitain ongelmia. Erityisesti aikaisempi meridiaaniilmiön tutkimus sisälsi paljon subjektiivisia elementtejä ja tuloksia. Tutkimuksia, jotka käyttävät nykyaikaisia ​​tieteellisiä tekniikoita meridiaaniilmiön biologisten ominaisuuksien selvittämiseen, tarvitaan kiireesti. Siksi tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sydän- ja keuhkomeridiaanien meridiaaniilmiön metabolisia ominaisuuksia käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa. Siten meridiaaniilmiön biologiset ominaisuudet voitaisiin esittää objektiivisesti tieteellisessä metodologiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistuu 40 potilasta, joilla on diagnosoitu krooninen stabiili angina pectoris (CSAP) ja 40 tervettä vapaaehtoista. Lähi-infrapunaspektroskopiaa käytetään sydän- ja keuhkomeridiaanien metabolisten ominaisuuksien arvioimiseksi fysiologisessa/patologisessa tilassa. Lisäksi vertaamalla aineenvaihdunnan ominaisuuksia akupisteissä sydän- ja keuhkomeridiaaneja pitkin, tutkitaan myös näiden kahden meridiaanin suhteellinen spesifisyys.

Ensisijaiset tulokset ovat alueellinen happisaturaatio (rSO2). Lisäksi tässä tutkimuksessa rakennetaan standardoituja tekniikoita ja järjestelmiä sydämen ja keuhkojen meridiaaniilmiön metabolisten ominaisuuksien havaitsemiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voisivat myös tarjota tieteellistä perustaa perinteisille meridiaaniteorioille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Päätutkija:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

40 potilasta, joilla on krooninen stabiili angina pectoris (CSAP) ja 40 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

CSAP:n sisällyttämiskriteerit

  1. Potilaiden tulee täyttää sepelvaltimotaudin diagnostiset kriteerit, joihin kuuluvat seuraavat seikat: 1) vahvistettu vanha sydäninfarkti (MI) tai aiemmin tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus; 2) 50 % tai enemmän luminaalinen ahtauma vähintään yhdessä sepelvaltimon tai suuren haaran segmentissä, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografialla tai CT-angiografialla; 3) sydänlihaksen iskemia, josta on todettu rasitusrasituksen radionuklidien sydänkuvaus; 4) juoksumaton rasitustesti on positiivinen (miespotilailla);
  2. Potilaiden tulee täyttää CSAP:n diagnostiset kriteerit ja Canadian Cardiovascular Society (CCS) -luokitus CSAP:lle on taso II tai III;
  3. Angina pectoriksen sairaushistoria ≥ 3 kuukautta, vähintään 2 jaksoa viikossa viimeisen kuukauden aikana;
  4. 35 ≤ ikä ≤ 65 vuotta, mies tai nainen;
  5. Potilaiden tajunta on selvä ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
  6. Potilaat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja sitoutua hyvin. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittavat he itse tai heidän sukulaisensa.

Terveysalan vapaaehtoisten osallistumiskriteerit

  1. Terveet vapaaehtoiset, jotka voivat toimittaa äskettäin (viimeisten 3 kuukauden aikana) lääkärintarkastuksen raportin vahvistaakseen, ettei heillä ole sydän- ja verisuoni-, hengitys-, ruoansulatus-, virtsatie-, hematologisia, endokriinisiä tai neurologisia sairauksia;
  2. 35 ≤ ikä ≤ 65 vuotta, mies tai nainen;
  3. Osallistujilla on selkeä tajunta ja he voivat kommunikoida muiden kanssa normaalisti;
  4. Osallistujat voivat ymmärtää koko tutkimusprotokollan ja sitoutua hyvin. Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittavat he itse tai heidän sukulaisensa.

Poissulkemiskriteerit:

CSAP:n poissulkemiskriteerit

  1. Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien akuutti sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris) ja vaikeita rytmihäiriöitä (kuten vaikea eteiskammiokatkos, kammiotakykardia, supraventrikulaarinen takykardia, usein ennenaikainen lyöntikohtaus ja ennenaikainen kammioiden supistuminen);
  2. Potilaiden rintakipu johtuu läppäsydänsairaudesta, hypertrofisesta kardiomyopatiasta ja laajentuvasta kardiomyopatiasta;
  3. Potilaiden rintakipu johtuu ei-sydänsairaudesta (kuten vaikea neuroosi, klimakteerioireyhtymä, kohdunkaulan spondyloosi ja ruokatorven/keuhkojen/rintakehän seinämän vauriot);
  4. Potilailla on samanaikaisia ​​keuhkosairauksien tiloja, kuten keuhkoahtaumatauti;
  5. Potilailla on vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, kuten ruoansulatuskanavan, virtsateiden, hengityselinten, hematologisen ja hermoston sairaudet, ja he eivät pysty hoitamaan niitä tehokkaasti;
  6. Potilailla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
  7. raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  8. Potilaat osallistuvat muihin kokeisiin.

Terveys vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit

  1. Osallistujilla on kokeen aikana äkillisiä vakavia sairauksia, kuten sydän- ja verisuonisairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet, virtsatie- ja hematologiset sairaudet.
  2. Osallistujilla on mielisairaus, vaikea masennus, alkoholiriippuvuus tai huumeiden väärinkäyttö;
  3. Raskaana olevat tai imettävät osallistujat ;
  4. Osallistujat osallistuvat muihin kokeisiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CSAP ryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 40 potilasta, joilla on krooninen stabiili angina pectoris (CSAP).

Lähi-infrapunaspektroskopia otetaan käyttöön meridiaaniilmiön mikroverenkierron ominaisuuksien arvioimiseksi molempien ryhmien osallistujille.

  1. Kokeellinen laite: nelikanavainen INVOS 5100C -oksimetri (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Kokeellinen prosessi: Osallistujien annetaan stabiloitua 15 minuutin ajan makuuasennossa koehuoneessa ennen virallista tutkimusta.

    Heitä pyydetään olemaan hiljaa, hengittämään normaalisti ja välttämään raajojen liikkumista koko mittausjakson ajan. Kun läpinäkyvä teippi on revitty anturin päälle, anturit jätetään 4 mittauskohtaan. Alueellinen happisaturaatio (rSO2) tallennetaan 5 minuutin ajan.

  3. Mittauskohteet: Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä, Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5) keuhkojen pituuspiirissä.
Terve ryhmä
Ryhmään kuuluu 40 tervettä vapaaehtoista.

Lähi-infrapunaspektroskopia otetaan käyttöön meridiaaniilmiön mikroverenkierron ominaisuuksien arvioimiseksi molempien ryhmien osallistujille.

  1. Kokeellinen laite: nelikanavainen INVOS 5100C -oksimetri (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Kokeellinen prosessi: Osallistujien annetaan stabiloitua 15 minuutin ajan makuuasennossa koehuoneessa ennen virallista tutkimusta.

    Heitä pyydetään olemaan hiljaa, hengittämään normaalisti ja välttämään raajojen liikkumista koko mittausjakson ajan. Kun läpinäkyvä teippi on revitty anturin päälle, anturit jätetään 4 mittauskohtaan. Alueellinen happisaturaatio (rSO2) tallennetaan 5 minuutin ajan.

  3. Mittauskohteet: Shenmen (HT7) ja Shaohai (HT3) sydämen pituuspiirissä, Taiyuan (LU9) ja Chize (LU5) keuhkojen pituuspiirissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen happisaturaatio (rSO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Alueellinen happisaturaatio voisi heijastaa meridiaaniilmiön metabolisia ominaisuuksia.
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia

3
Tilaa