Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie charakterystyki metabolicznej zjawiska południka dla meridianów serca i płuc na podstawie pacjentów ze stabilną dusznicą bolesną

2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Chociaż w dziedzinie badań południków dokonano pewnych ważnych postępów, nie osiągnięto żadnych przełomów. Poza tym istnieją pewne problemy w badaniach południków. W szczególności wcześniejsze badania zjawiska południka obejmowały wiele subiektywnych elementów i wyników. Pilnie potrzebne są badania wykorzystujące nowoczesne techniki naukowe do badania biologicznych cech zjawiska południka. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę metabolicznych właściwości zjawiska meridianów dla meridianów Serca i Płuc za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni. W ten sposób biologiczna charakterystyka zjawiska południka mogłaby zostać przedstawiona obiektywnie w metodologii naukowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmie 40 pacjentów ze zdiagnozowaną przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP) oraz 40 zdrowych ochotników. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie zastosowana do oceny charakterystyki metabolicznej zjawiska meridianów dla meridianów Serca i Płuc w stanie fizjologicznym/patologicznym. Ponadto, porównując cechy metaboliczne w punktach akupunkturowych wzdłuż meridianów Serca i Płuc, zbadana zostanie również względna specyficzność tych dwóch meridianów.

Głównymi wynikami będą regionalne nasycenie tlenem (rSO2). Co więcej, badanie to zbuduje znormalizowane techniki i schematy wykrywania metabolicznych cech zjawiska południka dla serca i płuc. Wyniki tego badania mogą również stanowić podstawę naukową dla tradycyjnych teorii południków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Główny śledczy:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

40 pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP) i 40 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia do CSAP

  1. Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca, które obejmują następujące elementy: 1) potwierdzony przebyty zawał mięśnia sercowego (MI) lub przebytą przezskórną interwencję wieńcową (PCI) lub pomostowanie aortalno-wieńcowe; 2) 50% lub więcej zwężenia światła w co najmniej jednej tętnicy wieńcowej lub odcinku głównej gałęzi potwierdzonej koronarografią lub angiografią TK; 3) niedokrwienie mięśnia sercowego wywołane przez obrazowanie mięśnia sercowego radionuklidami wysiłkowymi; 4) próba wysiłkowa na bieżni jest dodatnia (dla pacjentów płci męskiej);
  2. Pacjenci powinni spełniać kryteria diagnostyczne CSAP, a klasyfikacja CSAP przez Canadian Cardiovascular Society (CCS) jest na poziomie II lub III;
  3. wywiad dławicy piersiowej ≥3 miesiące, z co najmniej 2 epizodami tygodniowo w ostatnim miesiącu;
  4. 35 ≤ wiek ≤ 65 lat, mężczyzna lub kobieta;
  5. Pacjenci mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  6. Pacjenci byli w stanie zrozumieć pełny protokół badania i odznaczali się wysokim stopniem przestrzegania zaleceń. Pisemna świadoma zgoda jest podpisywana przez nich lub ich krewnych w linii prostej.

Kryteria włączenia dla ochotników zdrowotnych

  1. Zdrowi ochotnicy, którzy mogą przedstawić aktualne (z ostatnich 3 miesięcy) badanie lekarskie potwierdzające, że nie mają żadnych chorób układu krążenia, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowego, hematologii, układu hormonalnego ani chorób neurologicznych;
  2. 35 ≤ wiek ≤ 65 lat, mężczyzna lub kobieta;
  3. Uczestnicy mają jasną świadomość i mogą normalnie komunikować się z innymi;
  4. Uczestnicy mogli zrozumieć pełny protokół badania i wykazywać wysokie przestrzeganie. Pisemna świadoma zgoda jest podpisana przez nich samych lub ich krewnych w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia dla CSAP

  1. Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym (w tym z ostrym zawałem mięśnia sercowego i niestabilną dławicą piersiową) i ciężkimi zaburzeniami rytmu (takimi jak ciężki blok przedsionkowo-komorowy, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, częste przedwczesne pobudzenia i przedwczesne skurcze komór);
  2. Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany wadami zastawkowymi serca, kardiomiopatią przerostową i kardiomiopatią rozstrzeniową;
  3. Ból w klatce piersiowej pacjentów jest spowodowany chorobą niezwiązaną z sercem (taką jak ciężka nerwica, zespół klimakterium, spondyloza szyjna i uszkodzenia ściany przełyku/płuc/klatki piersiowej);
  4. Pacjenci mają współistniejące choroby płuc, takie jak POChP;
  5. Pacjenci mają poważne współistniejące choroby i nie potrafią ich skutecznie leczyć, takie jak choroby układu pokarmowego, moczowego, oddechowego, hematologicznego i nerwowego;
  6. Pacjenci cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub nadużywanie narkotyków w wywiadzie;
  7. Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  8. Pacjenci biorą udział w innych badaniach.

Kryteria wykluczenia ochotników zdrowotnych

  1. Uczestnicy mają nagłe ciężkie choroby podczas badania, takie jak choroby układu krążenia, choroby wątroby, choroby nerek, choroby układu moczowego i choroby hematologiczne.
  2. Uczestnicy cierpią na chorobę psychiczną, ciężką depresję, uzależnienie od alkoholu lub w przeszłości nadużywali narkotyków;
  3. Uczestnicy w ciąży lub karmiący;
  4. Uczestnicy biorą udział w innych próbach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CSAP
W tej grupie znajdzie się 40 pacjentów z przewlekłą stabilną dusznicą bolesną (CSAP).

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie zastosowana do oceny charakterystyki mikrokrążenia zjawiska południka dla uczestników w obu grupach.

  1. Urządzenie doświadczalne: czterokanałowy pulsoksymetr INVOS 5100C (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Proces eksperymentalny: Uczestnicy będą mogli ustabilizować się przez 15 minut w pozycji leżącej w pokoju doświadczalnym przed egzaminem formalnym.

    Prosi się ich o zachowanie ciszy, oddychanie normalnie i unikanie poruszania kończynami przez cały okres pomiaru. Po oderwaniu przezroczystej taśmy samoprzylepnej na sondzie, sondy pozostaną w 4 miejscach pomiarowych. Regionalne nasycenie tlenem (rSO2) będzie rejestrowane przez 5 minut.

  3. Miejsca pomiarowe: Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) południka Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) południka Płuc.
Zdrowa grupa
W tej grupie znajdzie się 40 zdrowych ochotników.

Spektroskopia w bliskiej podczerwieni zostanie zastosowana do oceny charakterystyki mikrokrążenia zjawiska południka dla uczestników w obu grupach.

  1. Urządzenie doświadczalne: czterokanałowy pulsoksymetr INVOS 5100C (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Proces eksperymentalny: Uczestnicy będą mogli ustabilizować się przez 15 minut w pozycji leżącej w pokoju doświadczalnym przed egzaminem formalnym.

    Prosi się ich o zachowanie ciszy, oddychanie normalnie i unikanie poruszania kończynami przez cały okres pomiaru. Po oderwaniu przezroczystej taśmy samoprzylepnej na sondzie, sondy pozostaną w 4 miejscach pomiarowych. Regionalne nasycenie tlenem (rSO2) będzie rejestrowane przez 5 minut.

  3. Miejsca pomiarowe: Shenmen (HT7) i Shaohai (HT3) południka Serca, Taiyuan (LU9) i Chize (LU5) południka Płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regionalne nasycenie tlenem (rSO2)
Ramy czasowe: 5 minut
Regionalne nasycenie tlenem może odzwierciedlać metaboliczne cechy zjawiska meridianów.
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj