Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om de metaboliska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna baserad på patienter med stabil angina pectoris

2 augusti 2019 uppdaterad av: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Även om några viktiga framsteg gjordes inom meridianforskningen har inga genombrott uppnåtts. Dessutom finns det vissa problem i meridianforskningen. Särskilt tidigare forskning av meridianfenomen involverade massor av subjektiva element och resultat. Forskning som använder moderna vetenskapliga tekniker för att undersöka meridianfenomens biologiska egenskaper är akut nödvändig. Därför är denna studie utformad för att bedöma de metaboliska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianerna genom att använda nära infraröd spektroskopi. Således skulle de biologiska egenskaperna hos meridianfenomen kunna presenteras objektivt i en vetenskaplig metodik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att inkludera 40 patienter diagnostiserade med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) och 40 friska frivilliga. Nära infraröd spektroskopi kommer att användas för att bedöma de metaboliska egenskaperna hos meridianfenomenet för hjärt- och lungmeridianer i det fysiologiska/patologiska tillståndet. Dessutom, genom att jämföra de metaboliska egenskaperna i akupunkterna längs hjärt- och lungmeridianerna, kommer den relativa specificiteten för de två meridianerna också att undersökas.

Primära utfall kommer att vara regional syremättnad (rSO2). Dessutom kommer denna studie att bygga standardiserade tekniker och scheman för att detektera de metaboliska egenskaperna hos meridianfenomen för hjärta och lunga. Resultaten av denna studie skulle också kunna ge vetenskaplig grund för traditionella meridianteorier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekrytering
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Huvudutredare:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) och 40 friska frivilliga.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för CSAP

  1. Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för kranskärlssjukdom, vilket inkluderar följande: 1) bekräftad gammal hjärtinfarkt (MI), eller en historia av perkutan kranskärlsintervention (PCI) eller bypasstransplantation; 2)50 % eller mer luminal stenos i minst en kransartär eller större grensegment bekräftad genom kranskärlsangiografi eller CT-angiografi; 3) myokardischemi som åtalas av träningsstress radionuklidmyokardavbildning; 4) träningstestning på löpband är positiv (för manliga patienter);
  2. Patienter bör uppfylla de diagnostiska kriterierna för CSAP och Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassificering för CSAP är nivå II eller III;
  3. Medicinsk historia av angina pectoris ≥3 månader, med minst 2 episoder per vecka under den senaste månaden;
  4. 35 ≤ ålder ≤65 år, man eller kvinna;
  5. Patienter har klart medvetande och kunde kommunicera med andra på normalt sätt;
  6. Patienterna kunde förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.

Inklusionskriterier för hälsofrivilliga

  1. Friska frivilliga som kunde tillhandahålla en nyligen (under de senaste 3 månaderna) medicinska undersökningsrapporten för att bekräfta att de inte har någon kardiovaskulär, respiratorisk, matsmältnings-, urin-, hematologisk, endokrin och neurologisk sjukdom;
  2. 35 ≤ ålder ≤65 år, man eller kvinna;
  3. Deltagarna har ett klart medvetande och kunde kommunicera med andra normalt;
  4. Deltagarna kunde förstå hela studieprotokollet och ha hög efterlevnad. Ett skriftligt informerat samtycke undertecknas av dem själva eller deras linjära anhöriga.

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier för CSAP

  1. Patienter med akut kranskärlssyndrom (inklusive akut hjärtinfarkt och instabil angina) och svåra arytmier (såsom svår atrioventrikulär blockering, ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi, frekventa för tidigt slag och för tidig ventrikulär kontraktion);
  2. Patienternas bröstsmärtor orsakas av hjärtklaffsjukdom, hypertrofisk kardiomyopati och dilaterad kardiomyopati;
  3. Patienternas bröstsmärtor orsakas av icke-hjärtsjukdom (såsom svår neuros, klimakteriets syndrom, cervikal spondylos och lesioner i matstrupen/lungorna/bröstväggen);
  4. Patienter har samtidiga tillstånd av lungsjukdomar, såsom KOL;
  5. Patienter har allvarliga samtidiga tillstånd och misslyckas med att behandla dem effektivt, såsom sjukdomar i matsmältnings-, urin-, andnings-, hematologiska och nervsystemet;
  6. Patienter har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  7. Gravida eller ammande patienter;
  8. Patienter deltar i andra prövningar.

Uteslutningskriterier för hälsofrivilliga

  1. Deltagarna får plötsliga svåra sjukdomar under försöket, såsom hjärt-kärlsjukdomar, leversjukdomar, njursjukdomar, urinvägssjukdomar och hematologiska sjukdomar.
  2. Deltagarna har psykisk sjukdom, svår depression, alkoholberoende eller tidigare drogmissbruk;
  3. Gravida eller ammande deltagare;
  4. Deltagarna deltar i andra försök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CSAP-gruppen
Denna grupp kommer att omfatta 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).

Nära infraröd spektroskopi kommer att antas för att bedöma de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen för deltagare i de två grupperna.

  1. Experimentell enhet: en fyrkanalig INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Experimentell process: Deltagarna kommer att få stabilisera sig i 15 minuter i ryggläge i försöksrummet innan formell undersökning.

    De uppmanas att hålla tyst, andas normalt och undvika rörelser i armar och ben under hela mätperioden. Efter att ha rivit den genomskinliga självhäftande tejpen på sonden, kommer proberna att lämnas på 4 mätställen. Regional syremättnad (rSO2) kommer att registreras i 5 minuter.

  3. Mätplatser: Shenmen (HT7) och Shaohai (HT3) i hjärtmeridianen, Taiyuan(LU9) och Chize (LU5) i lungmeridianen.
Frisk grupp
Denna grupp kommer att omfatta 40 friska frivilliga.

Nära infraröd spektroskopi kommer att antas för att bedöma de mikrocirkulatoriska egenskaperna hos meridianfenomen för deltagare i de två grupperna.

  1. Experimentell enhet: en fyrkanalig INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Experimentell process: Deltagarna kommer att få stabilisera sig i 15 minuter i ryggläge i försöksrummet innan formell undersökning.

    De uppmanas att hålla tyst, andas normalt och undvika rörelser i armar och ben under hela mätperioden. Efter att ha rivit den genomskinliga självhäftande tejpen på sonden, kommer proberna att lämnas på 4 mätställen. Regional syremättnad (rSO2) kommer att registreras i 5 minuter.

  3. Mätplatser: Shenmen (HT7) och Shaohai (HT3) i hjärtmeridianen, Taiyuan(LU9) och Chize (LU5) i lungmeridianen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Regional syremättnad (rSO2)
Tidsram: 5 minuter
Regional syremättnad kan återspegla de metaboliska egenskaperna hos meridianfenomenet.
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 december 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nära infraröd spektroskopi

3
Prenumerera