基于稳定型心绞痛患者的心肺经经象代谢特征研究
2019年8月2日 更新者:Jianqiao Fang、Zhejiang Chinese Medical University
尽管经络研究领域取得了一些重要进展,但一直没有取得突破性进展。
此外,经络研究也存在一些问题。
特别是以往对经络现象的研究涉及较多的主观因素和结果,迫切需要利用现代科学技术研究经络现象的生物学特性。
因此,本研究旨在利用近红外光谱评估心肺经经现象的代谢特征。
从而以科学的方法论客观地呈现经络现象的生物学特性。
研究概览
详细说明
这项研究将包括 40 名被诊断患有慢性稳定型心绞痛 (CSAP) 的患者和 40 名健康志愿者。 近红外光谱将用于评估心肺经在生理/病理状态下的经络现象代谢特征。 此外,通过比较心肺经腧穴的代谢特征,也将探讨两条经络的相对特异性。
主要结果将是局部氧饱和度 (rSO2)。 此外,本研究将建立检测心肺经象代谢特征的标准化技术和方案。 该研究结果也可为传统经络学说提供科学依据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hanzhou、Zhejiang、中国、310000
- 招聘中
- The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
首席研究员:
- Jianqiao Fang, Ph.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
40 名慢性稳定性心绞痛 (CSAP) 患者和 40 名健康志愿者。
描述
纳入标准:
CSAP 的纳入标准
- 患者应符合冠心病的诊断标准,包括以下各项: 1)确诊陈旧性心肌梗死(MI),或有经皮冠状动脉介入治疗(PCI)或冠状动脉旁路移植术史; 2)经冠状动脉造影或CT血管造影证实至少一根冠状动脉或主要分支节段管腔狭窄≥50%; 3)运动负荷放射性核素心肌显像提示心肌缺血; 4)跑步机运动试验阳性(男性患者);
- 患者应符合CSAP的诊断标准,加拿大心血管学会(CCS)对CSAP的分级为II级或III级;
- 心绞痛病史≥3个月,最近一个月每周至少发作2次;
- 35岁≤年龄≤65岁,男女不限;
- 患者神志清醒,能正常与他人交流;
- 患者可以理解完整的研究方案并具有很高的依从性。 书面知情同意书由他们本人或其直系亲属签署。
健康志愿者的纳入标准
- 身体健康的志愿者,可提供近期(近3个月)体检报告,确认无心血管、呼吸、消化、泌尿、血液、内分泌及神经系统疾病;
- 35岁≤年龄≤65岁,男女不限;
- 参加者意识清晰,能正常与他人交流;
- 参与者能够理解完整的研究方案并具有较高的依从性。书面知情同意书由他们自己或他们的直系亲属签署。
排除标准:
CSAP 的排除标准
- 急性冠脉综合征(包括急性心肌梗死和不稳定型心绞痛)和严重心律失常(如严重房室传导阻滞、室性心动过速、室上性心动过速、频发性早搏和室性早搏)患者;
- 患者的胸痛是由瓣膜性心脏病、肥厚型心肌病和扩张型心肌病引起的;
- 患者胸痛由非心脏疾病引起(如严重神经官能症、更年期综合征、颈椎病、食管/肺/胸壁病变);
- 患者伴有肺部疾病,如慢性阻塞性肺病;
- 患者有严重的伴随病症且未能有效治疗,如消化系统、泌尿系统、呼吸系统、血液系统和神经系统疾病;
- 患者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期患者;
- 患者正在参与其他试验。
卫生志愿者排除标准
- 受试者在试验期间突发严重疾病,如心血管疾病、肝病、肾病、泌尿系统疾病、血液病等。
- 参与者有精神疾病、严重抑郁症、酒精依赖或药物滥用史;
- 怀孕或哺乳期参与者;
- 参与者正在参加其他试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
CSAP集团
该组将包括 40 名慢性稳定型心绞痛 (CSAP) 患者。
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将采用近红外光谱对两组参与者的经络现象微循环特征进行评估。
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健康组
该小组将包括 40 名健康志愿者。
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将采用近红外光谱对两组参与者的经络现象微循环特征进行评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部血氧饱和度 (rSO2)
大体时间:5分钟
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区域血氧饱和度可以反映经络现象的代谢特征。
|
5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Litscher G, Wang L. [Cerebral near infrared spectroscopy and acupuncture--results of a pilot study]. Biomed Tech (Berl). 2000 Jul-Aug;45(7-8):215-8. doi: 10.1515/bmte.2000.45.7-8.215. German.
- Raith W, Pichler G, Sapetschnig I, Avian A, Sommer C, Baik N, Koestenberger M, Schmolzer GM, Urlesberger B. Near-infrared spectroscopy for objectifying cerebral effects of laser acupuncture in term and preterm neonates. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:346852. doi: 10.1155/2013/346852. Epub 2013 May 15.
- Litscher G, Wang L, Huber E. [Changes in cerebral near infrared spectroscopy parameters during manual acupuncture needle stimulation]. Biomed Tech (Berl). 2002 Apr;47(4):76-9. doi: 10.1515/bmte.2002.47.4.76. German.
- Takamoto K, Hori E, Urakawa S, Sakai S, Ishikawa A, Kohno S, Ono T, Nishijo H. Cerebral hemodynamic responses induced by specific acupuncture sensations during needling at trigger points: a near-infrared spectroscopic study. Brain Topogr. 2010 Sep;23(3):279-91. doi: 10.1007/s10548-010-0148-8. Epub 2010 May 26.
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- Ohkubo M, Hamaoka T, Niwayama M, Murase N, Osada T, Kime R, Kurosawa Y, Sakamoto A, Katsumura T. Local increase in trapezius muscle oxygenation during and after acupuncture. Dyn Med. 2009 Mar 16;8:2. doi: 10.1186/1476-5918-8-2.
- Litscher G, Ofner M, He W, Wang L, Gaischek I. Acupressure at the Meridian Acupoint Xiyangguan (GB33) Influences Near-Infrared Spectroscopic Parameters (Regional Oxygen Saturation) in Deeper Tissue of the Knee in Healthy Volunteers. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:370341. doi: 10.1155/2013/370341. Epub 2013 Feb 7.
- Banzer W, Hubscher M, Seib M, Vogt L. Short-time effects of laser needle stimulation on the peripheral microcirculation assessed by laser Doppler spectroscopy and near-infrared spectroscopy. Photomed Laser Surg. 2006 Oct;24(5):575-80. doi: 10.1089/pho.2006.24.575.
- Jimbo S, Atsuta Y, Kobayashi T, Matsuno T. Effects of dry needling at tender points for neck pain (Japanese: katakori): near-infrared spectroscopy for monitoring muscular oxygenation of the trapezius. J Orthop Sci. 2008 Mar;13(2):101-6. doi: 10.1007/s00776-007-1209-z. Epub 2008 Apr 8.
- Murkin JM, Arango M. Near-infrared spectroscopy as an index of brain and tissue oxygenation. Br J Anaesth. 2009 Dec;103 Suppl 1:i3-13. doi: 10.1093/bja/aep299.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月30日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月2日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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