Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af de metaboliske egenskaber ved meridianfænomener for hjerte- og lungemeridianer baseret på patienter med stabil angina pectoris

2. august 2019 opdateret af: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Selvom der blev gjort nogle vigtige fremskridt inden for meridianforskningen, er der ikke opnået gennembrud. Desuden er der nogle problemer i meridianforskning. Især tidligere forskning af meridianfænomener involverede masser af subjektive elementer og resultater. Der er et presserende behov for forskning, der bruger moderne videnskabelige teknikker til at undersøge de biologiske karakteristika af meridianfænomener. Derfor er denne undersøgelse designet til at vurdere de metaboliske karakteristika af meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianerne ved at bruge nær-infrarød spektroskopi. Således kunne de biologiske karakteristika ved meridianfænomener præsenteres objektivt i en videnskabelig metodologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter diagnosticeret med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og 40 raske frivillige. Nær infrarød spektroskopi vil blive vedtaget for at vurdere de metaboliske karakteristika af meridianfænomenet for hjerte- og lungemeridianer i den fysiologiske/patologiske tilstand. Derudover vil den relative specificitet af de to meridianer også blive undersøgt ved at sammenligne de metaboliske karakteristika i akupunkterne langs hjerte- og lungemeridianerne.

Primære resultater vil være regional iltmætning (rSO2). Desuden vil denne undersøgelse bygge standardiserede teknikker og skemaer til påvisning af de metaboliske karakteristika af meridianfænomenet for hjerte og lunge. Resultaterne af denne undersøgelse kunne også give et videnskabeligt grundlag for traditionelle meridianteorier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • the Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ledende efterforsker:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP) og 40 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for CSAP

  1. Patienter bør opfylde de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom, som omfatter følgende punkter: 1) bekræftet gammelt myokardieinfarkt (MI) eller en historie med perkutan koronar intervention (PCI) eller koronararterie-bypass-transplantation; 2)50 % eller mere luminal stenose i mindst én koronararterie eller større grensegment bekræftet ved koronar angiogram eller CT-angiografi; 3) myokardieiskæmi anklaget af træningsstress radionuklid myokardieafbildning; 4) træningstest på løbebånd er positiv (for mandlige patienter);
  2. Patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for CSAP og Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikationen for CSAP er niveau II eller III;
  3. Sygehistorien med angina pectoris ≥3 måneder, med mindst 2 episoder om ugen i den sidste måned;
  4. 35 ≤ alder ≤65 år, mand eller kvinde;
  5. Patienter har klar bevidsthed og kan kommunikere med andre normalt;
  6. Patienter kunne forstå den fulde undersøgelsesprotokol og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke underskrives af dem selv eller deres lineære pårørende.

Inklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  1. Raske frivillige, som kunne fremlægge en nylig (i de seneste 3 måneder) lægeundersøgelsesrapport for at bekræfte, at de ikke har nogen kardiovaskulær, respiratorisk, fordøjelses-, urin-, hæmatologisk, endokrin og neurologisk sygdom;
  2. 35 ≤ alder ≤65 år, mand eller kvinde;
  3. Deltagerne har klar bevidsthed og kunne kommunikere med andre normalt;
  4. Deltagerne kunne forstå hele undersøgelsesprotokollen og have høj overholdelse. Skriftligt informeret samtykke er underskrevet af dem selv eller deres lineære pårørende.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for CSAP

  1. Patienter med akut koronarsyndrom (herunder akut myokardieinfarkt og ustabil angina) og svære arytmier (såsom svær atrioventrikulær blokering, ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, hyppige for tidlige slag og for tidlig ventrikulær kontraktion);
  2. Patienternes brystsmerter er forårsaget af hjerteklapsygdom, hypertrofisk kardiomyopati og dilateret kardiomyopati;
  3. Patienters brystsmerter er forårsaget af ikke-hjertesygdomme (såsom svær neurose, klimakterisyndrom, cervikal spondylose og esophageal/pulmonal/brystvæglæsioner);
  4. Patienter har samtidige tilstande af lungesygdomme, såsom KOL;
  5. Patienter har alvorlige samtidige lidelser og behandler dem ikke effektivt, såsom sygdomme i fordøjelses-, urin-, luftvejs-, hæmatologiske og nervesystem;
  6. Patienter har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  7. Gravide eller ammende patienter;
  8. Patienter deltager i andre forsøg.

Eksklusionskriterier for sundhedsfrivillige

  1. Deltagerne har pludselige alvorlige sygdomme under forsøget, såsom hjerte-kar-sygdomme, leversygdomme, nyresygdomme, urinvejssygdomme og hæmatologiske sygdomme.
  2. Deltagerne har psykisk sygdom, svær depression, alkoholafhængighed eller historie med stofmisbrug;
  3. Gravide eller ammende deltagere;
  4. Deltagerne deltager i andre forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CSAP gruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 patienter med kronisk stabil angina pectoris (CSAP).

Nær infrarød spektroskopi vil blive vedtaget for at vurdere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for deltagere i de to grupper.

  1. Eksperimentel enhed: et fire-kanals INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Eksperimentel proces: Deltagerne får lov til at stabilisere sig i 15 minutter i liggende stilling i forsøgsrummet før formel undersøgelse.

    De bliver bedt om at tie, trække vejret normalt og undgå bevægelse af lemmer under hele måleperioden. Efter afrivning af den gennemsigtige klæbende tape på sonden, efterlades proberne på 4 målesteder. Regional iltmætning (rSO2) vil blive registreret i 5 minutter.

  3. Målesteder: Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan(LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.
Sund gruppe
Denne gruppe vil omfatte 40 raske frivillige.

Nær infrarød spektroskopi vil blive vedtaget for at vurdere de mikrocirkulatoriske egenskaber ved meridianfænomener for deltagere i de to grupper.

  1. Eksperimentel enhed: et fire-kanals INVOS 5100C Oximeter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Eksperimentel proces: Deltagerne får lov til at stabilisere sig i 15 minutter i liggende stilling i forsøgsrummet før formel undersøgelse.

    De bliver bedt om at tie, trække vejret normalt og undgå bevægelse af lemmer under hele måleperioden. Efter afrivning af den gennemsigtige klæbende tape på sonden, efterlades proberne på 4 målesteder. Regional iltmætning (rSO2) vil blive registreret i 5 minutter.

  3. Målesteder: Shenmen (HT7) og Shaohai (HT3) på hjertemeridianen, Taiyuan(LU9) og Chize (LU5) på lungemeridianen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Regional iltmætning (rSO2)
Tidsramme: 5 minutter
Regional iltmætning kunne afspejle de metaboliske egenskaber ved meridianfænomenet.
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk stabil Angina Pectoris

Kliniske forsøg med Nær infrarød spektroskopi

Abonner