Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív és a tüdő meridiánok meridián jelenségének metabolikus jellemzőiről szóló tanulmány stabil angina pectorisban szenvedő betegeken

2019. augusztus 2. frissítette: Jianqiao Fang, Zhejiang Chinese Medical University
Bár jelentős előrelépés történt a meridiánkutatás területén, áttörést nem sikerült elérni. Emellett a meridiánkutatásban is vannak problémák. A meridiánjelenség korábbi kutatásai különösen sok szubjektív elemet és eredményt tartalmaztak. Sürgősen szükség van olyan kutatásokra, amelyek modern tudományos technikákat alkalmaznak a meridiánjelenség biológiai jellemzőinek vizsgálatára. Ezért ezt a tanulmányt arra tervezték, hogy közeli infravörös spektroszkópia segítségével felmérje a szív- és tüdőmeridiánok meridián jelenségének metabolikus jellemzőit. Így a meridián jelenség biológiai jellemzői objektíven bemutathatók egy tudományos módszertanban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 40 krónikus stabil angina pectorisban (CSAP) diagnosztizált beteg és 40 egészséges önkéntes vesz részt. Közeli infravörös spektroszkópiát alkalmaznak a meridián jelenség metabolikus jellemzőinek felmérésére a szív és a tüdő meridiánjaira fiziológiai/patológiai állapotban. Ezenkívül a szív- és tüdőmeridiánok mentén lévő akupontok metabolikus jellemzőinek összehasonlításával a két meridián relatív specificitását is megvizsgáljuk.

Az elsődleges eredmény a regionális oxigéntelítettség (rSO2) lesz. Ezenkívül ez a tanulmány szabványosított technikákat és sémákat fog kidolgozni a meridián jelenség metabolikus jellemzőinek kimutatására a szív és a tüdő esetében. A tanulmány eredményei tudományos alapot nyújthatnak a hagyományos meridiánelméletekhez is.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kína, 310000
        • Toborzás
        • The Third Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kutatásvezető:
          • Jianqiao Fang, Ph.D

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

40 krónikus stabil angina pectorisban (CSAP) szenvedő beteg és 40 egészséges önkéntes.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A CSAP felvételi feltételei

  1. A betegeknek meg kell felelniük a szívkoszorúér-betegség diagnosztikai kritériumainak, amelyek a következőket foglalják magukban: 1) megerősített régi szívinfarktus (MI), vagy a kórelőzményben perkután coronaria intervenció (PCI), vagy koszorúér bypass graft szerepel; 2) 50%-os vagy több luminalis szűkület legalább egy koszorúér vagy fő ágszakaszban koszorúér angiográfiával vagy CT angiográfiával igazolva; 3) szívizom iszkémia, amelyet a terheléses stressz radionuklid szívizom leképezéssel jeleztek; 4) a futópad terhelési tesztje pozitív (férfi betegeknél);
  2. A betegeknek meg kell felelniük a CSAP diagnosztikai kritériumainak, és a Canadian Cardiovascular Society (CCS) CSAP osztályozása II. vagy III.
  3. Az angina pectoris kórtörténete ≥3 hónap, hetente legalább 2 epizóddal az elmúlt hónapban;
  4. 35 ≤ életkor ≤ 65 év, férfi vagy nő;
  5. A betegek tudata tiszta, és normálisan tudnak kommunikálni másokkal;
  6. A betegek megértették a teljes vizsgálati protokollt, és magas szintű adherenciát mutatnak. Az írásos beleegyezést saját maguk vagy rokonaik írják alá.

Egészségügyi önkéntesek felvételi feltételei

  1. Egészséges önkéntesek, akik a közelmúltban (az elmúlt 3 hónapban) végzett orvosi vizsgálati jelentéssel igazolják, hogy nincsenek szív- és érrendszeri, légzőszervi, emésztési, húgyúti, hematológiai, endokrin és neurológiai betegségek;
  2. 35 ≤ életkor ≤ 65 év, férfi vagy nő;
  3. A résztvevők tudata tiszta, és normálisan tudnak kommunikálni másokkal;
  4. A résztvevők megérthetik a teljes vizsgálati protokollt, és nagymértékben ragaszkodhatnak hozzá. Az írásos beleegyezést saját maguk vagy egyenesági rokonaik írják alá.

Kizárási kritériumok:

A CSAP kizárási feltételei

  1. Akut koszorúér-szindrómában (beleértve az akut miokardiális infarktust és instabil anginát) és súlyos szívritmuszavarban (például súlyos atrioventricularis blokk, kamrai tachycardia, supraventrikuláris tachycardia, gyakori korai szívverések és korai kamrai összehúzódás) szenvedő betegek;
  2. A betegek mellkasi fájdalmát szívbillentyű-betegség, hipertrófiás kardiomiopátia és dilatációs kardiomiopátia okozza;
  3. A betegek mellkasi fájdalmát nem szívbetegség okozza (például súlyos neurózis, klimaxos szindróma, nyaki spondylosis és nyelőcső/tüdő/mellkasfali elváltozások);
  4. A betegek egyidejűleg tüdőbetegségben szenvednek, mint például COPD;
  5. A betegeknek súlyos kísérő állapotai vannak, és nem tudják hatékonyan kezelni őket, például emésztőrendszeri, húgyúti, légzőszervi, hematológiai és idegrendszeri betegségek;
  6. A betegek mentális betegségben, súlyos depresszióban, alkoholfüggőségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek;
  7. Terhes vagy szoptató betegek;
  8. A betegek más vizsgálatokban vesznek részt.

Egészségügyi önkéntesek kizárási kritériumai

  1. A résztvevők a próba során hirtelen súlyos betegségekben szenvednek, mint például szív- és érrendszeri, máj-, vese-, húgyúti és hematológiai betegségek.
  2. A résztvevők mentális betegségben, súlyos depresszióban, alkoholfüggőségben vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek;
  3. Terhes vagy szoptató résztvevők;
  4. A résztvevők más kísérletekben vesznek részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CSAP csoport
Ez a csoport 40 krónikus stabil angina pectorisban (CSAP) szenvedő betegből áll.

Közeli infravörös spektroszkópiát alkalmaznak a meridián jelenség mikrokeringési jellemzőinek felmérésére a két csoport résztvevőinél.

  1. Kísérleti eszköz: négycsatornás INVOS 5100C oximéter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Kísérleti folyamat: A résztvevőket 15 percig hagyjuk stabilizálódni fekvő helyzetben a kísérleti helyiségben a formális vizsgálat előtt.

    Kérik őket, hogy maradjanak csendben, lélegezzenek normálisan és kerüljék a végtagok mozgását a mérés teljes időtartama alatt. A szondán lévő átlátszó ragasztószalag feltépése után a szondák 4 mérési helyen maradnak. A regionális oxigéntelítettséget (rSO2) 5 percig rögzítjük.

  3. Mérési helyek: Shenmen (HT7) és Shaohai (HT3) a szív meridiánból, Taiyuan (LU9) és Chize (LU5) a tüdőmeridiánból.
Egészséges csoport
Ez a csoport 40 egészséges önkéntesből áll.

Közeli infravörös spektroszkópiát alkalmaznak a meridián jelenség mikrokeringési jellemzőinek felmérésére a két csoport résztvevőinél.

  1. Kísérleti eszköz: négycsatornás INVOS 5100C oximéter (Somanetics Corp., Troy, USA)
  2. Kísérleti folyamat: A résztvevőket 15 percig hagyjuk stabilizálódni fekvő helyzetben a kísérleti helyiségben a formális vizsgálat előtt.

    Kérik őket, hogy maradjanak csendben, lélegezzenek normálisan és kerüljék a végtagok mozgását a mérés teljes időtartama alatt. A szondán lévő átlátszó ragasztószalag feltépése után a szondák 4 mérési helyen maradnak. A regionális oxigéntelítettséget (rSO2) 5 percig rögzítjük.

  3. Mérési helyek: Shenmen (HT7) és Shaohai (HT3) a szív meridiánból, Taiyuan (LU9) és Chize (LU5) a tüdőmeridiánból.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regionális oxigéntelítettség (rSO2)
Időkeret: 5 perc
A regionális oxigéntelítettség tükrözheti a meridiánok metabolikus jellemzőit.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia

3
Iratkozz fel