経口蓋伸延中の上顎セグメントの転倒
2019年8月13日 更新者：Veerle Van Mossevelde、Universitair Ziekenhuis Brussel
経口蓋伸延中の上顎セグメントの傾斜は、水平皮質切開の垂直レベルと歯科および骨の基準面に関連する伸延器の垂直位置に関連していますか?
研究者は、考えられる要因として骨切り線の高さ、経口蓋伸延装置の高さと配置を考慮に入れて、歯の傾斜を調査するための多施設研究を提案しています。
これらの要因に応じて転倒が発生した場合、研究者は歯科矯正医が矯正できない状況を特定し、これらの特定の患者に別の行動方針を提供することができます。
調査の概要
詳細な説明
外科的支援による急速上顎拡張術 (SARME) は、上顎形成不全の治療に広く受け入れられています。
SARME と歯を使ったディストラクターまたは骨を使ったディストラクターとの違いはすでに広範囲に調査されており、骨を使ったディストラクターの方がマイナスの副作用が少ないことが明らかになりました。
歯を使ったディストラクターに関する主な懸念の 1 つは、アンカー歯の傾きですが、骨に直接力を加える骨を使ったディストラクターによって回避されます。
ある研究では、10人の患者を対象に骨製ディストラクターを使用して歯の傾きを調査し、歯の軸にわずかな変化があったことを示しました。
研究者は、考えられる要因として骨切り線の高さ、経口蓋伸延装置の高さと位置を考慮に入れて、この傾斜をさらに調査するための多施設研究を提案しています。
これらの要因に応じて転倒が発生した場合、研究者は歯科矯正医が矯正できない状況を特定し、これらの特定の患者に別の行動方針を提供することができます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams Brabant
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Jette、Vlaams Brabant、ベルギー、1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨を使用した経口蓋伸延装置を使用して、外科的補助による急速な上顎拡張を行っています。
- 術前および術後3週間のコーンビームCTが利用可能です
除外基準:
- 例: プロセスの複雑化 手術部位の感染症
- 中央切開部で 3.0 mm 以上の非対称拡張が発生した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：歯が傾く
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X線が発散して円錐を形成するX線コンピュータ断層撮影法からなる医療画像技術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯軸
時間枠：術後3週間
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骨製経口蓋伸延器を使用した外科的支援による急速な上顎拡張の前後で、上顎の両側の第 1 および第 2 (前) 大臼歯の歯軸の変化を調査すること。
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術後3週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wendy Van Bogaert, MD、Universitair Ziekenhuis Brussel
- スタディチェア：Nathalie Loomans, MD、GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- スタディチェア：Yannick Spaey, MD、Mariaziekenhuis Noord-Limburg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年9月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月13日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。