Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjevesegment tipper under transpalatal distraksjon

13. august 2019 oppdatert av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Er maksillært segment tipping under transpalatal distraksjon relatert til det vertikale nivået av de horisontale kortikotomiene og den vertikale posisjonen til distraktoren relatert til tann- og beinreferanseplanene?

Etterforskeren foreslår en multisenterstudie for å undersøke tipp av tenner, og tar hensyn til høyden på osteotomilinjen og høyden og plasseringen av den transpalatale distraktoren som mulige faktorer. Hvis tipping oppstår avhengig av disse faktorene, kan etterforskeren identifisere situasjonene som ikke kan rettes opp av kjeveortopeden og gi et annet handlingsforløp for disse spesifikke pasientene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME) er allment akseptert for behandling av maxillær hypoplasi. Forskjellene mellom SARME med en tannbåren eller en benbåren distraktor har allerede blitt grundig undersøkt, noe som viser at en benbåren distraktor har mindre negative bivirkninger. En av de største bekymringene med den tannbårne distraktoren er tippet av ankertennene, som omgås av den benbårne distraktoren som påfører sin kraft direkte på benet. En studie undersøkte tipping av tenner med en benbåren distraktor hos 10 pasienter, og viste at det var en mindre endring i tannaksen. Utforskeren foreslår en multisenterstudie for å undersøke denne tippingen videre, og tar hensyn til høyden på osteotomilinjen og høyden og plasseringen av den transpalatale distraktoren som mulige faktorer. Hvis tipping oppstår avhengig av disse faktorene, kan etterforskeren identifisere situasjonene som ikke kan rettes opp av kjeveortopeden og gi et annet handlingsforløp for disse spesifikke pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en kirurgisk assistert rask maksillær ekspansjon med en benbåren transpalatal distraktor.
  • Cone beam CT pre op og 3 uker post op er tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Komplikasjon av prosessen ved f.eks. infeksjon på operasjonsstedet
  • Asymmetrisk ekspansjon på mer enn 3,0 mm målt ved de sentrale incisivaene forekom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tanntipping
medisinsk bildeteknikk som består av røntgendatatomografi der røntgenstrålene er divergerende og danner en kjegle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannakse
Tidsramme: 3 uker postoperativt
For å undersøke endringer i tannaksen til første og andre (pre-)molar bilateralt i overkjeven før og etter kirurgisk assistert rask maxillær ekspansjon ved bruk av en benbåren transpalatal distraktor.
3 uker postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
  • Studiestol: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TPD Studie v 1.0

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere