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Transpalatal distraction 동안 상악 세그먼트 팁핑

2019년 8월 13일 업데이트: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Transpalatal Distraction 동안 상악 세그먼트 Tipping은 수평 Corticotomies의 수직 수준과 치과 및 뼈 참조 평면과 관련된 Distractor의 수직 위치와 관련이 있습니까?

조사자는 가능한 요인으로 절골술 라인의 높이와 경구개 확장기의 높이 및 배치를 고려하여 치아 기울기를 조사하기 위한 다중 센터 연구를 제안합니다. 이러한 요인에 따라 팁핑이 발생하는 경우 조사자는 치열 교정 의사가 교정할 수 없는 상황을 식별하고 이러한 특정 환자에 대한 다른 조치 과정을 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

SARME(Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion)는 상악 저형성증의 치료에 널리 받아들여지고 있습니다. SARME와 치아 매개체 또는 뼈 매개체의 차이점은 이미 광범위하게 조사되어 뼈 매개체의 부정적인 부작용이 적다는 사실이 밝혀졌습니다. 치아 매개 신연자의 주요 관심사 중 하나는 뼈에 직접 힘을 가하는 뼈 매개 신연자에 의해 우회되는 앵커 치아의 기울어짐입니다. 한 연구에서는 10명의 환자를 대상으로 뼈 부착 신연기로 치아가 기울어지는 것을 조사하여 치아 축에 약간의 변화가 있음을 보여주었습니다. 연구자는 절골술 라인의 높이와 경구개 확장기의 높이 및 배치를 가능한 요인으로 고려하여 이 팁을 추가로 조사하기 위한 다중 센터 연구를 제안합니다. 이러한 요인에 따라 팁핑이 발생하는 경우 조사자는 치열 교정 의사가 교정할 수 없는 상황을 식별하고 이러한 특정 환자에 대한 다른 조치 과정을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 벨기에
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뼈 기반 경구개 확장기를 사용하여 외과적으로 보조된 빠른 상악 확장을 진행 중입니다.
  • Cone beam CT 수술 전 및 수술 후 3주 이용 가능

제외 기준:

  • 예를 들어 프로세스의 복잡성. 수술 부위 감염
  • 중앙절치에서 측정된 3.0mm 이상의 비대칭 확장이 발생함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 치아 기울이기
다른: 콘빔 CT
X-선이 발산하여 원뿔을 형성하는 X-선 컴퓨터 단층촬영으로 구성된 의료 영상 기술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치아 축
기간: 수술 후 3주
상악에서 양쪽 제1 및 제2(전)대구치의 치축 변화를 조사하기 위해 뼈 기반 경구개 확장기를 사용하여 외과적으로 급속 상악 확장을 보조하기 전과 후에.
수술 후 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

수사관

  • 수석 연구원: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • 연구 의자: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
  • 연구 의자: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TPD Studie v 1.0

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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