Inclinazione del segmento mascellare durante la distrazione transpalatale
13 agosto 2019 aggiornato da: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Il ribaltamento del segmento mascellare durante la distrazione transpalatale è correlato al livello verticale delle corticotomie orizzontali e la posizione verticale del distrattore è correlata ai piani di riferimento dentali e ossei?
Il ricercatore propone uno studio multicentrico per indagare il ribaltamento dei denti, prendendo in considerazione l'altezza della linea dell'osteotomia e l'altezza e il posizionamento del distrattore transpalatale come possibili fattori.
Se il ribaltamento si verifica a seconda di questi fattori, l'investigatore potrebbe identificare le situazioni che non possono essere risolte dall'ortodontista e fornire un'altra linea d'azione per questi pazienti specifici.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La rapida espansione mascellare chirurgicamente assistita (SARME) è ampiamente accettata per il trattamento dell'ipoplasia mascellare.
Le differenze tra SARME con un distrattore dentale o osseo sono già state ampiamente studiate, portando alla luce che un distrattore osseo ha meno effetti collaterali negativi.
Uno dei maggiori problemi con il distrattore a carico dei denti è l'inclinazione dei denti di ancoraggio, che viene aggirata dal distrattore a carico dell'osso che applica la sua forza direttamente sull'osso.
Uno studio ha esaminato l'inclinazione dei denti con un distrattore osseo in 10 pazienti, dimostrando che c'era un cambiamento minore nell'asse del dente.
Il ricercatore propone uno studio multicentrico per indagare ulteriormente su questo ribaltamento, prendendo in considerazione l'altezza della linea dell'osteotomia e l'altezza e il posizionamento del distrattore transpalatale come possibili fattori.
Se il ribaltamento si verifica a seconda di questi fattori, l'investigatore potrebbe identificare le situazioni che non possono essere risolte dall'ortodontista e fornire un'altra linea d'azione per questi pazienti specifici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoporsi a una rapida espansione mascellare chirurgicamente assistita con un distrattore transpalatale a carico dell'osso.
- È disponibile la TC Cone Beam prima dell'operazione e 3 settimane dopo l'operazione
Criteri di esclusione:
- Complicazione del processo ad es. infezione del sito chirurgico
- Si è verificata un'espansione asimmetrica di oltre 3,0 mm misurata all'incisivo centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ribaltamento dei denti
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tecnica di imaging medico consistente nella tomografia computerizzata a raggi X in cui i raggi X sono divergenti, formando un cono
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Asse del dente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
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Per studiare i cambiamenti nell'asse del dente del primo e del secondo (pre)molare bilateralmente nella mascella superiore prima e dopo l'espansione mascellare rapida chirurgicamente assistita utilizzando un distrattore transpalatale a carico dell'osso.
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3 settimane dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cattedra di studio: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Cattedra di studio: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TPD Studie v 1.0
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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