Kæbesegment tipper under transpalatal distraktion
13. august 2019 opdateret af: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Er kæbesegmentets tipning under transpalatal distraktion relateret til det vertikale niveau af de horisontale kortikotomier og den vertikale position af distraktoren relateret til tand- og knoglereferenceplanerne?
Forskeren foreslår en multicenterundersøgelse for at undersøge tandspidser, idet højden af osteotomilinjen og højden og placeringen af den transpalatale distraktor tages i betragtning som mulige faktorer.
Hvis der opstår tipning afhængigt af disse faktorer, kan investigator identificere de situationer, der ikke kan rettes op af ortodontisten og give en anden fremgangsmåde for disse specifikke patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME) er bredt accepteret til behandling af maxillær hypoplasi.
Forskellene mellem SARME med en tandbåren eller en knoglebåren distraktor er allerede blevet grundigt undersøgt, hvilket viser, at en knoglebåren distraktor har færre negative bivirkninger.
En af de største bekymringer med den tandbårne distraktor er tippet af ankertænderne, som omgås af den knoglebårne distraktor, som udøver sin kraft direkte på knoglen.
En undersøgelse undersøgte spidsen af tænder med en knoglebåren distraktor hos 10 patienter, hvilket viste, at der var en mindre ændring i tandaksen.
Forskeren foreslår en multicenterundersøgelse for at undersøge denne tipning yderligere, idet højden af osteotomilinjen og højden og placeringen af den transpalatale distraktor tages i betragtning som mulige faktorer.
Hvis der opstår tipning afhængigt af disse faktorer, kan investigator identificere de situationer, der ikke kan rettes op af ortodontisten og give en anden fremgangsmåde for disse specifikke patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgår en kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion med en knoglebåren transpalatal distraktor.
- Cone beam CT pre op og 3 uger post op er tilgængelig
Ekskluderingskriterier:
- Komplikation af processen ved f.eks. infektion på operationsstedet
- Asymmetrisk ekspansion på mere end 3,0 mm målt ved de centrale incisivae forekom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tandspidser
|
medicinsk billedbehandlingsteknik bestående af røntgencomputertomografi, hvor røntgenstrålerne er divergerende og danner en kegle
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tand akse
Tidsramme: 3 uger postoperativt
|
At undersøge ændringer i tandaksen på den første og anden (præ-)molar bilateralt i overkæben før og efter kirurgisk assisteret hurtig maxillær ekspansion ved brug af en knoglebåren transpalatal distraktor.
|
3 uger postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studiestol: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Studiestol: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
1. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- TPD Studie v 1.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .