Inclinação do segmento maxilar durante a distração transpalatal
13 de agosto de 2019 atualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
A inclinação do segmento maxilar durante a distração transpalatina está relacionada ao nível vertical das corticotomias horizontais e a posição vertical do distrator está relacionada aos planos de referência dentários e ósseos?
O investigador propõe um estudo multicêntrico para investigar a inclinação dos dentes, levando em consideração a altura da linha de osteotomia e a altura e colocação do distrator transpalatal como possíveis fatores.
Se o tombamento ocorrer dependendo desses fatores, o investigador poderá identificar as situações que não podem ser corrigidas pelo ortodontista e fornecer outro curso de ação para esses pacientes específicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A Expansão Rápida da Maxila Cirurgicamente Assistida (ERMAC) é amplamente aceita para o tratamento da hipoplasia maxilar.
As diferenças entre SARME com um distrator de origem dentária ou óssea já foram extensivamente investigadas, revelando que um distrator de origem óssea tem menos efeitos colaterais negativos.
Uma das maiores preocupações com o distrator de origem dentária é a inclinação dos dentes de ancoragem, que é contornada pelo distrator de origem óssea, que aplica sua força diretamente no osso.
Um estudo investigou a inclinação dos dentes com um distrator ósseo em 10 pacientes, mostrando que houve uma pequena alteração no eixo do dente.
O investigador propõe um estudo multicêntrico para investigar mais essa inclinação, levando em consideração a altura da linha de osteotomia e a altura e colocação do distrator transpalatal como possíveis fatores.
Se o tombamento ocorrer dependendo desses fatores, o investigador poderá identificar as situações que não podem ser corrigidas pelo ortodontista e fornecer outro curso de ação para esses pacientes específicos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetendo-se a uma expansão rápida da maxila assistida cirurgicamente com um distrator transpalatal de suporte ósseo.
- A TC de feixe cônico pré-operatório e 3 semanas pós-operatório está disponível
Critério de exclusão:
- Complicação do processo por e. infecção de sítio cirúrgico
- Expansão assimétrica de mais de 3,0 mm medida nos incisivos centrais ocorreu
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Inclinação do dente
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técnica de imagem médica que consiste em tomografia computadorizada de raios X onde os raios X são divergentes, formando um cone
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eixo do dente
Prazo: 3 semanas pós-operatório
|
Investigar alterações no eixo dentário dos primeiros e segundos (pré-)molares bilateralmente na mandíbula superior antes e depois da expansão rápida da maxila cirurgicamente assistida usando um distrator transpalatal de osso suportado.
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3 semanas pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Cadeira de estudo: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Cadeira de estudo: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TPD Studie v 1.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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