Basculement du segment maxillaire pendant la distraction transpalatine
13 août 2019 mis à jour par: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
La bascule du segment maxillaire lors de la distraction transpalatine est-elle liée au niveau vertical des corticotomies horizontales et à la position verticale du distracteur liée aux plans de référence dentaire et osseux ?
L'investigateur propose une étude multicentrique pour étudier l'inclinaison des dents, en tenant compte de la hauteur de la ligne d'ostéotomie et de la hauteur et du placement du distracteur transpalatin comme facteurs possibles.
Si le basculement se produit en fonction de ces facteurs, l'investigateur pourrait identifier les situations qui ne peuvent pas être redressées par l'orthodontiste et proposer un autre plan d'action pour ces patients spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'expansion maxillaire rapide assistée par chirurgie (SARME) est largement acceptée pour le traitement de l'hypoplasie maxillaire.
Les différences entre SARME avec un distracteur à appui dentaire ou à appui osseux ont déjà été largement étudiées, mettant en évidence qu'un distracteur à appui osseux a moins d'effets secondaires négatifs.
L'un des problèmes majeurs du distracteur à appui dentaire est le basculement des dents d'ancrage, qui est contourné par le distracteur à appui osseux qui applique sa force directement sur l'os.
Une étude a porté sur l'inclinaison des dents avec un distracteur à appui osseux chez 10 patients, montrant qu'il y avait un changement mineur dans l'axe de la dent.
L'investigateur propose une étude multicentrique pour approfondir cette inclinaison, en prenant en considération la hauteur de la ligne d'ostéotomie et la hauteur et le placement du distracteur transpalatin comme facteurs possibles.
Si le basculement se produit en fonction de ces facteurs, l'investigateur pourrait identifier les situations qui ne peuvent pas être redressées par l'orthodontiste et proposer un autre plan d'action pour ces patients spécifiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une expansion maxillaire rapide assistée chirurgicalement avec un distracteur transpalatin à appui osseux.
- Cone beam CT pre op et 3 semaines post op est disponible
Critère d'exclusion:
- Complication du processus par ex. infection du site opératoire
- Une expansion asymétrique de plus de 3,0 mm mesurée au niveau des incisives centrales s'est produite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Basculement de dent
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technique d'imagerie médicale consistant en une tomodensitométrie à rayons X où les rayons X sont divergents, formant un cône
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Axe de dent
Délai: 3 semaines après l'opération
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Étudier les changements dans l'axe dentaire des première et deuxième (pré-)molaires bilatéralement dans la mâchoire supérieure avant et après une expansion maxillaire rapide assistée chirurgicalement à l'aide d'un distracteur transpalatin à appui osseux.
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3 semaines après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Chaise d'étude: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Chaise d'étude: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
1 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TPD Studie v 1.0
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .