Przechylanie się segmentu szczęki podczas dystrakcji podniebiennej
13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Czy przechylenie odcinka szczęki podczas dystrakcji przezpodniebiennej jest związane z pionowym poziomem kortykotomii poziomej i pionową pozycją dystraktora z płaszczyznami odniesienia zębowymi i kostnymi?
Badacz proponuje wieloośrodkowe badanie w celu zbadania przechylania się zębów, biorąc pod uwagę wysokość linii osteotomii oraz wysokość i umiejscowienie dystraktora przezpodniebiennego jako możliwe czynniki.
Jeśli w zależności od tych czynników wystąpi przechylenie, badacz może zidentyfikować sytuacje, których ortodonta nie może wyprostować i zapewnić inny sposób postępowania dla tych konkretnych pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chirurgicznie wspomagana szybka ekspansja szczęki (SARME) jest powszechnie akceptowaną metodą leczenia hipoplazji szczęki.
Różnice między SARME a dystraktorem przenoszonym przez zęby lub przez kości zostały już szeroko zbadane i ujawniły, że dystraktor przenoszony przez kości ma mniej negatywnych skutków ubocznych.
Jednym z głównych problemów związanych z dystraktorem przenoszonym na zębach jest przechylanie się zębów kotwicy, które jest omijane przez dystraktor przenoszony przez kości, który przykłada swoją siłę bezpośrednio do kości.
W jednym badaniu zbadano przechylanie się zębów za pomocą dystraktora kostnego u 10 pacjentów, wykazując, że nastąpiła niewielka zmiana osi zęba.
Badacz proponuje wieloośrodkowe badanie w celu dokładniejszego zbadania tego przechylenia, biorąc pod uwagę wysokość linii osteotomii oraz wysokość i umiejscowienie dystraktora przezpodniebiennego jako możliwe czynniki.
Jeśli w zależności od tych czynników wystąpi przechylenie, badacz może zidentyfikować sytuacje, których ortodonta nie może wyprostować i zapewnić inny sposób postępowania dla tych konkretnych pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W trakcie wspomaganej chirurgicznie szybkiej ekspansji szczęki za pomocą dystraktora przezpodniebiennego przenoszonego przez kości.
- Dostępna jest tomografia komputerowa z wiązką stożkową przed operacją i 3 tygodnie po operacji
Kryteria wyłączenia:
- Komplikacja procesu przez m.in. zakażenie miejsca operowanego
- Wystąpiła asymetryczna ekspansja powyżej 3,0 mm mierzona przy środkowych siekaczach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zgrzytanie zębami
|
technika obrazowania medycznego polegająca na rentgenowskiej tomografii komputerowej, w której promienie rentgenowskie są rozbieżne, tworząc stożek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oś zęba
Ramy czasowe: 3 tygodnie po operacji
|
Zbadanie zmian w osi zębów pierwszego i drugiego (przed)trzonowca obustronnie w szczęce górnej przed i po wspomaganym chirurgicznie szybkim rozprężeniu szczęki przy użyciu kostnego dystraktora podniebiennego.
|
3 tygodnie po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Krzesło do nauki: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Krzesło do nauki: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TPD Studie v 1.0
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .