Наклон верхнечелюстного сегмента при транспалатальной дистракции
13 августа 2019 г. обновлено: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Связан ли наклон верхнечелюстного сегмента во время транспалатальной дистракции с вертикальным уровнем горизонтальных кортикотомий, а вертикальное положение дистрактора связано с опорными плоскостями зубов и костей?
Исследователь предлагает провести многоцентровое исследование для изучения наклона зубов, принимая во внимание высоту линии остеотомии, а также высоту и размещение транспалатального дистрактора в качестве возможных факторов.
Если в зависимости от этих факторов происходит опрокидывание, исследователь может определить ситуации, которые ортодонт не может исправить, и предложить другой курс действий для этих конкретных пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургическое быстрое расширение верхней челюсти (SARME) широко используется для лечения гипоплазии верхней челюсти.
Различия между SARME и дистрактором, устанавливаемым на зубах, и дистрактором, устанавливаемым на кости, уже были тщательно исследованы, в результате чего выяснилось, что дистрактор на кости имеет меньше негативных побочных эффектов.
Одной из основных проблем, связанных с дистрактором на зубах, является опрокидывание опорных зубов, которое обходится костным дистрактором, который воздействует непосредственно на кость.
В одном исследовании изучалось наклонение зубов с помощью костного дистрактора у 10 пациентов, показавшее незначительное изменение оси зуба.
Исследователь предлагает провести многоцентровое исследование для дальнейшего изучения этого наклона, принимая во внимание высоту линии остеотомии, а также высоту и размещение транспалатального дистрактора в качестве возможных факторов.
Если в зависимости от этих факторов происходит опрокидывание, исследователь может определить ситуации, которые ортодонт не может исправить, и предложить другой курс действий для этих конкретных пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быстрое хирургическое расширение верхней челюсти с помощью костного транснебного дистрактора.
- Доступна КТ с коническим лучом до операции и через 3 недели после операции.
Критерий исключения:
- Усложнение процесса, например, инфекция области хирургического вмешательства
- Произошло асимметричное расширение более 3,0 мм, измеренное у центральных резцов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Опрокидывание зубов
|
метод медицинской визуализации, состоящий из рентгеновской компьютерной томографии, при которой рентгеновские лучи расходятся, образуя конус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ось зуба
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
Исследовать изменения оси зубов первого и второго (пред)моляров на обеих сторонах верхней челюсти до и после хирургического быстрого расширения верхней челюсти с использованием костного транснебного дистрактора.
|
3 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Учебный стул: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Учебный стул: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TPD Studie v 1.0
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .