Inclinación del segmento maxilar durante la distracción transpalatina
13 de agosto de 2019 actualizado por: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
¿La inclinación del segmento maxilar durante la distracción transpalatina está relacionada con el nivel vertical de las corticotomías horizontales y la posición vertical del distractor con los planos de referencia dental y óseo?
El investigador propone un estudio multicéntrico para investigar la inclinación de los dientes, teniendo en cuenta la altura de la línea de osteotomía y la altura y ubicación del distractor transpalatino como posibles factores.
Si se produce una inclinación en función de estos factores, el investigador podría identificar las situaciones que el ortodoncista no puede corregir y proporcionar otro curso de acción para estos pacientes específicos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente (SARME) es ampliamente aceptada para el tratamiento de la hipoplasia maxilar.
Las diferencias entre SARME con un distractor dental o óseo ya se han investigado exhaustivamente, lo que ha puesto de manifiesto que un distractor óseo tiene menos efectos secundarios negativos.
Una de las principales preocupaciones con el distractor dentario es la inclinación de los dientes de anclaje, que es evitada por el distractor óseo que aplica su fuerza directamente sobre el hueso.
Un estudio investigó la inclinación de los dientes con un distractor óseo en 10 pacientes y mostró que hubo un cambio menor en el eje del diente.
El investigador propone un estudio multicéntrico para investigar más a fondo esta inclinación, teniendo en cuenta la altura de la línea de osteotomía y la altura y la colocación del distractor transpalatino como posibles factores.
Si se produce una inclinación en función de estos factores, el investigador podría identificar las situaciones que el ortodoncista no puede corregir y proporcionar otro curso de acción para estos pacientes específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams Brabant
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Jette, Vlaams Brabant, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente con un distractor transpalatino transportado por hueso.
- La TC de haz cónico preoperatorio y 3 semanas después de la operación está disponible
Criterio de exclusión:
- Complicación del proceso por ej. infección del sitio quirúrgico
- Se produjo una expansión asimétrica de más de 3,0 mm medida en los incisivos centrales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Inclinación de dientes
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técnica de imagen médica que consiste en tomografía computarizada de rayos X donde los rayos X son divergentes, formando un cono
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eje del diente
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la operación
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Investigar los cambios en el eje dentario de los primeros y segundos (pre)molares bilateralmente en el maxilar superior antes y después de la expansión maxilar rápida asistida quirúrgicamente utilizando un distractor transpalatino soportado por hueso.
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3 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Silla de estudio: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Silla de estudio: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- TPD Studie v 1.0
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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