Kaaksegment kantelen tijdens transpalatinale afleiding
13 augustus 2019 bijgewerkt door: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Kantelt het bovenkaaksegment tijdens transpalatinale distractie gerelateerd aan het verticale niveau van de horizontale corticotomieën en de verticale positie van de distractor gerelateerd aan dentale en botreferentievlakken?
De onderzoeker stelt een multicenter onderzoek voor om het kantelen van tanden te onderzoeken, rekening houdend met de hoogte van de osteotomielijn en de hoogte en plaatsing van de transpalatale distractor als mogelijke factoren.
Als fooien optreden afhankelijk van deze factoren, kan de onderzoeker de situaties identificeren die niet kunnen worden rechtgezet door de orthodontist en een andere handelwijze bieden voor deze specifieke patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie (SARME) wordt algemeen aanvaard voor de behandeling van maxillaire hypoplasie.
De verschillen tussen SARME met een tand- of botgedragen distractor zijn al uitgebreid onderzocht, waarbij aan het licht is gekomen dat een botgedragen distractor minder negatieve bijwerkingen heeft.
Een van de grootste problemen met de door de tanden gedragen distractor is het kantelen van de ankertanden, die wordt omzeild door de door het bot gedragen distractor die zijn kracht direct op het bot uitoefent.
Eén studie onderzocht het kantelen van tanden met een door het bot gedragen distractor bij 10 patiënten, wat aantoonde dat er een kleine verandering was in de tandas.
De onderzoeker stelt een multicenter onderzoek voor om dit kantelen verder te onderzoeken, rekening houdend met de hoogte van de osteotomielijn en de hoogte en plaatsing van de transpalatale distractor als mogelijke factoren.
Als fooien optreden afhankelijk van deze factoren, kan de onderzoeker de situaties identificeren die niet kunnen worden rechtgezet door de orthodontist en een andere handelwijze bieden voor deze specifieke patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie ondergaan met een via het bot gedragen transpalatale distractor.
- Cone beam CT pre-operatief en 3 weken postoperatief is beschikbaar
Uitsluitingscriteria:
- Complicatie van het proces door b.v. infectie van de operatieplaats
- Asymmetrische uitzetting van meer dan 3,0 mm gemeten aan de centrale incisivae trad op
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Tanden kantelen
|
medische beeldvormingstechniek bestaande uit röntgen-computertomografie waarbij de röntgenstralen divergerend zijn en een kegel vormen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tand as
Tijdsspanne: 3 weken postoperatief
|
Het onderzoeken van veranderingen in de tandas van de eerste en tweede (pre-)molaren bilateraal in de bovenkaak voor en na chirurgisch geassisteerde snelle maxillaire expansie met behulp van een op het bot gedragen transpalatale distractor.
|
3 weken postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Studie stoel: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Studie stoel: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- TPD Studie v 1.0
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .