Leuan segmentin kaatuminen transpalataalisen häiriön aikana
tiistai 13. elokuuta 2019 päivittänyt: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel
Liittyykö yläleuan segmentin kallistuminen transpalataalisen häiriön aikana vaakasuuntaisten kortikotomioiden pystytasoon ja distraktorin pystysuoraan asentoon hampaiden ja luuston vertailutasoihin?
Tutkija ehdottaa monikeskustutkimusta hampaiden kallistumisen selvittämiseksi, jossa huomioidaan mahdollisina tekijöinä osteotomialinjan korkeus ja transpalataalisen distraktorin korkeus ja sijainti.
Jos kaatuminen tapahtuu näiden tekijöiden perusteella, tutkija voi tunnistaa tilanteet, joita oikomislääkäri ei pysty oikaisemaan, ja tarjota näille potilaille toisenlaisen toimintatavan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus (SARME) on laajalti hyväksytty yläleuan hypoplasian hoidossa.
SARME:n eroja hammasvälitteisen tai luuvälitteisen distraktorin välillä on jo tutkittu laajasti, mikä on paljastanut, että luuvälitteisellä distraktorilla on vähemmän negatiivisia sivuvaikutuksia.
Yksi hammasvälitteisen distraktorin suurimmista huolenaiheista on ankkurihampaiden kallistuminen, joka ohitetaan luupohjaisella distraktorilla, joka kohdistaa voimansa suoraan luuhun.
Yhdessä tutkimuksessa tutkittiin hampaiden kallistumista luuvälitteisellä distraktorilla 10 potilaalla, mikä osoitti, että hampaan akselissa oli pieni muutos.
Tutkija ehdottaa monikeskustutkimusta tämän kaatumisen tutkimiseksi edelleen, ottaen huomioon mahdollisina tekijöinä osteotomialinjan korkeus ja transpalataalisen distraktorin korkeus ja sijainti.
Jos kaatuminen tapahtuu näiden tekijöiden perusteella, tutkija voi tunnistaa tilanteet, joita oikomislääkäri ei pysty oikaisemaan, ja tarjota näille potilaille toisenlaisen toimintatavan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Jette, Vlaams Brabant, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehdään kirurgisesti avustettu nopea yläleuan laajennus luupohjaisella transpalataalisella distraktorilla.
- Käytettävissä on kartio-CT pre op ja 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Prosessin monimutkaisuus mm. leikkauskohdan infektio
- Epäsymmetrinen laajeneminen yli 3,0 mm mitattuna keskeisistä viiloista tapahtui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Hampaiden kallistus
|
lääketieteellinen kuvantamistekniikka, joka koostuu röntgentietokonetomografiasta, jossa röntgensäteet poikkeavat toisistaan ja muodostavat kartion
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaan akseli
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Tutkia ensimmäisen ja toisen poskihampaan hampaiden akselin muutoksia yläleuassa ennen ja jälkeen leikkausavusteisen nopean yläleuan laajentamisen käyttämällä luupohjaista transpalataalista distraktoria.
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
- Opintojen puheenjohtaja: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
- Opintojen puheenjohtaja: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPD Studie v 1.0
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .