Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillärt segment tippar under transpalatal distraktion

13 augusti 2019 uppdaterad av: Veerle Van Mossevelde, Universitair Ziekenhuis Brussel

Är käksegmentets tippning under transpalatal distraktion relaterad till den vertikala nivån av de horisontella kortikotomierna och den vertikala positionen av distraktorn relaterad till dentala och beniga referensplanen?

Utredaren föreslår en multicenterstudie för att undersöka tippning av tänder, med hänsyn till höjden på osteotomilinjen och höjden och placeringen av den transpalatala distraktorn som möjliga faktorer. Om tippning inträffar beroende på dessa faktorer, kan utredaren identifiera de situationer som inte kan åtgärdas av ortodontist och ge ett annat tillvägagångssätt för dessa specifika patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Surgically Assisted Rapid Maxillary Expansion (SARME) är allmänt accepterad för behandling av maxillär hypoplasi. Skillnaderna mellan SARME med en tandburen eller en benburen distraktor har redan undersökts omfattande, vilket visar att en benburen distraktor har mindre negativa biverkningar. En av de största problemen med den tandburna distraktorn är tippningen av ankartänderna, som förbigås av den benburna distraktorn som applicerar sin kraft direkt på benet. En studie undersökte tippning av tänder med en benburen distraktor hos 10 patienter, vilket visade att det fanns en mindre förändring i tandaxeln. Utredaren föreslår en multicenterstudie för att undersöka denna tippning ytterligare, med hänsyn till höjden på osteotomilinjen och höjden och placeringen av den transpalatala distraktorn som möjliga faktorer. Om tippning inträffar beroende på dessa faktorer, kan utredaren identifiera de situationer som inte kan åtgärdas av ortodontist och ge ett annat tillvägagångssätt för dessa specifika patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Jette, Vlaams Brabant, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår en kirurgiskt assisterad snabb maxillär expansion med en benburen transpalatal distraktor.
  • Cone beam CT pre op och 3 veckor efter op är tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Komplikation av processen genom t.ex. infektion på operationsstället
  • Asymmetrisk expansion på mer än 3,0 mm uppmätt vid de centrala incisivae förekom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Tandspetsning
Övrig: Conebeam CT
medicinsk bildteknik som består av röntgendatortomografi där röntgenstrålarna är divergerande och bildar en kon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandaxel
Tidsram: 3 veckor postoperativt
Att undersöka förändringar i tandaxeln i första och andra (pre-)molarerna bilateralt i överkäken före och efter kirurgiskt assisterad snabb maxillär expansion med hjälp av en benburen transpalatal distraktor.
3 veckor postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Utredare

  • Huvudutredare: Wendy Van Bogaert, MD, Universitair Ziekenhuis Brussel
  • Studiestol: Nathalie Loomans, MD, GasthuisZusters Antwerpen (GZA)
  • Studiestol: Yannick Spaey, MD, Mariaziekenhuis Noord-Limburg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • TPD Studie v 1.0

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Maxillär hypoplasi

Kliniska prövningar på Conebeam CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera