トリプルH ODCトライアル (3H-ODC)
エアポケットのある雪崩埋没条件下での酸素解離曲線の決定
調査の概要
詳細な説明
ODC は pO2 と SO2 の関数です。 独立変数 pO2 は x 軸にプロットされ、SO2 は y 軸にプロットされます。 この関数を決定するために、pO2 と対応する SO2 のペアワイズ測定が実行されます。 非線形回帰分析を使用して、ODC を pO2 と SO2 の関係を表す測定点に当てはめ、p50 値や変曲点などの特性パラメータを計算できます。
トリプル H 症候群 (低酸素症、高炭酸ガス血症、低体温症) の条件下で ODC を測定するには、測定中に温度と pCO2 を変更および制御する必要があります。 これを取得できる市販の機器はありません。 そのため、まったく新しいアプローチの開発を想定しました。
3H ODC 試験では、18 ~ 40 歳の女性および男性のボランティアから、独自の静脈穿刺によって静脈血が採取されます。 参加者は絶食状態、ASA I および非喫煙者でなければなりません。 血液サンプルはすぐに偽名化され、氷上に保存され、静脈血ガス分析が行われます(pH、Hb、COHb、MetHb、FHb)。 主な測定と同時に、2,3 BPG が ELISA テストによって定量化され、不明なヘモグロビン障害はヘモグロビン電気泳動によって除外されます。 3H ODC 試験では、4 つの異なる pCO2 レベルと 4 つの異なる温度が分析され、16 通りの組み合わせが得られます。 各ラウンドでは、多数の ODC が測定され、測定チャンバーはランダム化された方法で参加者の血液サンプルで満たされます。 測定後、血液サンプルは廃棄されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Innsbruck、オーストリア、6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18~40歳
- 絶食状態
- アサⅠ
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 薬物乱用
- -過去10日以内の薬物摂取
- 喫煙
- 既知のヘモグロビン症
- 過去14日以内の関連する病気
- 過去14日以内の関連する失血
- 妊娠中または授乳中
- 薬理学的研究への参加
- 過去 4 週間以内に高地 (> 3000 m) にさらされた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
さまざまなレベルの高炭酸ガス血症および低体温症における p50 の量
時間枠:1日目
|
mmHg で表した p50 の量 (p50 = ヘモグロビンの酸素飽和度が 50% の場合の pO2)
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別によるp50シフト量
時間枠:1日目
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mmHg で表した p50 の量 (p50 = ヘモグロビンの酸素飽和度が 50% の場合の pO2)
|
1日目
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高炭酸ガス血症と低体温症のさまざまなレベルにおける変曲点の量
時間枠:1日目
|
mmHg での変曲点の量
|
1日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mathias Ströhle, MD、Medical University Innsbruck
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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