Teste Triple H ODC (3H-ODC)
Determinação da curva de dissociação de oxigênio nas condições de uma avalanche enterrada com uma bolsa de ar
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ODC é uma função de pO2 e SO2. pO2, a variável independente, é representada no eixo x, SO2 no eixo y. Para a determinação desta função, deve ser realizada uma medição par a par de pO2 e do SO2 correspondente. Usando análise de regressão não linear, o ODC pode ser ajustado aos pontos medidos que descrevem a relação de pO2 e SO2 e parâmetros característicos como valor de p50 e pontos de inflexão podem ser calculados.
Para medir o ODC nas condições da Síndrome do Triplo H (hipóxia, hipercapnia, hipotermia), a temperatura e o pCO2 devem ser alterados e controlados durante a medição. Nenhum instrumento disponível comercialmente é capaz de obter isso. Portanto, vislumbramos o desenvolvimento de uma abordagem totalmente nova.
No estudo 3H ODC, o sangue venoso será coletado de voluntários do sexo feminino e masculino de 18 a 40 anos por punção venosa única. Os participantes devem estar em jejum, ASA I e não fumantes. A amostra de sangue será imediatamente pseudonimizada e armazenada em gelo e será realizada uma gasometria venosa (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Simultaneamente à medição principal, o 2,3 BPG será quantificado por um teste ELISA e qualquer hemoglobinopatia desconhecida será excluída por Eletroforese de Hemoglobina. No ensaio 3H ODC serão analisados 4 níveis diferentes de pCO2 e 4 temperaturas diferentes nas 16 combinações resultantes. Em cada rodada, muitos ODCs serão medidos, a câmara de medição será preenchida com amostras de sangue dos participantes de maneira aleatória. Após as medições, as amostras de sangue serão descartadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Innsbruck, Áustria, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-40 anos
- situação de jejum
- ASA I
- Consentimento Informado
Critério de exclusão:
- qualquer abuso de drogas
- qualquer ingestão de drogas nos últimos 10 dias
- fumar
- hemoglobinopatia conhecida
- doença relevante nos últimos 14 dias
- perda de sangue relevante nos últimos 14 dias
- gravidez ou amamentação
- participação em qualquer estudo farmacológico
- exposição a grandes altitudes (> 3000 m) nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de p50 em diferentes níveis de hipercapnia e hipotermia
Prazo: dia 1
|
quantidade de p50 em mmHg (p50 = pO2 quando a saturação de oxigênio da hemoglobina é de 50%)
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
quantidade de deslocamento p50 devido ao sexo
Prazo: dia 1
|
quantidade de p50 em mmHg (p50 = pO2 quando a saturação de oxigênio da hemoglobina é de 50%)
|
dia 1
|
|
quantidade de ponto de inflexão em diferentes níveis de hipercapnia e hipotermia
Prazo: dia 1
|
quantidade de ponto de inflexão em mmHg
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1123/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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