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트리플 H ODC 시험 (3H-ODC)

2020년 9월 8일 업데이트: Medical University Innsbruck

공기 주머니가 있는 눈사태 매몰 조건에서 산소 해리 곡선 결정

공기 주머니가 있는 눈사태 매장에서 고탄산혈증(및 저산소증)이 몇 분 내에 발생하고, 고탄산혈증은 냉각 속도를 증가시켜 저체온증이 발생합니다. 삼중 H 증후군(저산소증, 고탄산혈증, 저체온증)이 발생합니다. 이 세 가지 매개변수의 특정 조합은 에어 포켓이 있는 눈사태 매장에 대해 고유합니다. 모든 단일 매개변수는 헤모글로빈-산소 해리 곡선에 상당한 영향을 미치지만 지금까지 이 세 가지 매개변수의 조합을 설명한 연구는 없습니다. 이 곡선은 변화를 정량화하고 pCO2와 온도의 결합 효과가 있는지 보여주기 위해 특별히 개발된 체외 모델에서 이러한 특정 조건 하에서 측정됩니다. 새로 개발된 방법은 기존 방법과 비교하여 검증됩니다. 이 프로젝트는 실험 환경에서 건강한 지원자가 뽑은 전혈로 진행됩니다. 샘플은 조사자에게 눈이 멀고 무작위 방식으로 분석됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

ODC는 pO2와 SO2의 함수입니다. 독립 변수인 pO2는 x축에, SO2는 y축에 표시됩니다. 이 기능을 결정하기 위해 pO2와 해당 SO2의 쌍 측정을 수행해야 합니다. 비선형 회귀 분석을 사용하여 pO2와 SO2의 관계를 설명하는 측정 지점에 ODC를 맞출 수 있으며 p50 값 및 변곡점과 같은 특성 매개변수를 계산할 수 있습니다.

Triple H Syndrome(Hypoxie, Hypercapnia, Hypothermia) 조건에서 ODC를 측정하기 위해서는 측정 중에 온도와 pCO2를 변경하고 제어해야 합니다. 상업적으로 이용 가능한 장비로는 이것을 얻을 수 없습니다. 따라서 우리는 완전히 새로운 접근 방식의 개발을 구상했습니다.

3H ODC 시험에서 독특한 정맥 천자에 의해 18 - 40세의 여성 및 남성 지원자로부터 정맥혈을 채취합니다. 참가자는 단식 상태, ASA I 및 비흡연자여야 합니다. 혈액 샘플은 즉시 가명화되어 얼음에 저장되고 정맥혈 가스 분석이 수행됩니다(pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). 본 측정과 동시에 ELISA 검사로 2,3 BPG를 정량화하고, 알려지지 않은 혈색소 병증은 혈색소 전기영동으로 배제합니다. 3H ODC 시험에서 4개의 다른 pCO2 수준과 4개의 다른 온도가 결과 16개의 조합에서 분석됩니다. 각 라운드에서 많은 ODC가 측정되고 측정 챔버는 무작위 방식으로 참가자 혈액 샘플로 채워집니다. 측정 후 혈액 샘플은 폐기됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Innsbruck, 오스트리아, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18~40세
  • 금식 상황
  • ASA I
  • 동의

제외 기준:

  • 모든 약물 남용
  • 지난 10일 이내의 모든 약물 섭취
  • 흡연
  • 알려진 헤모글로빈 병증
  • 지난 14일 이내 관련 질병
  • 지난 14일 이내 관련 혈액 손실
  • 임신 또는 모유 수유
  • 약리학 연구에 참여
  • 지난 4주 동안 높은 고도(> 3000m)에 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다양한 수준의 고탄산혈증 및 저체온증에서 p50의 양
기간: 1일차
mmHg 단위의 p50 양(p50 = 헤모글로빈의 산소 포화도가 50%일 때 pO2)
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성별로 인한 p50 이동량
기간: 1일차
mmHg 단위의 p50 양(p50 = 헤모글로빈의 산소 포화도가 50%일 때 pO2)
1일차
다양한 수준의 고칼슘혈증 및 저체온증의 변곡점 양
기간: 1일차
변곡점의 양(mmHg)
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University Innsbruck

협력자

Institute of Mountain Emergency Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 26일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1123/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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