Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Triple H ODC próba (3H-ODC)

2020. szeptember 8. frissítette: Medical University Innsbruck

Az oxigén disszociációs görbe meghatározása légzsebbel lavinatemetés körülményei között

Légzsákos lavinatemetésben néhány percen belül hypercapnia (és hipoxia) alakul ki, a hypercapnia fokozza a lehűlés sebességét és ezáltal a hipotermia kialakulását. Tripla H szindróma (hipoxia, hiperkapnia, hipotermia) fordul elő. A három paraméternek ez a kombinációja egyedülálló a légzsákos lavinatemetésben. Minden egyes paraméter jelentős hatással van a hemoglobin-oxigén disszociációs görbére, de ez idáig egyetlen tanulmány sem írta le e három paraméter kombinációját. Ezt a görbét ilyen specifikus körülmények között mérjük egy speciálisan kifejlesztett in vitro modellben, hogy számszerűsítsük eltolódásait, és megmutassuk, vannak-e kombinált hatásai a pCO2-nak és a hőmérsékletnek. Az újonnan kifejlesztett módszer validálásra kerül egy bevált módszerrel összehasonlítva. A projektet teljes vérrel hajtják végre, amelyet egészséges önkéntesek vesznek, kísérleti környezetben. A mintákat vakon látják a vizsgálóval, és randomizált módon elemzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az ODC a pO2 és SO2 függvénye. A pO2, a független változó az x tengelyen, az SO2 az y tengelyen van ábrázolva. Ennek a függvénynek a meghatározásához a pO2 és a megfelelő SO2 páronkénti mérését kell elvégezni. Nemlineáris regressziós analízissel az ODC illeszthető a mért pontokra, amelyek leírják a pO2 és SO2 viszonyát, és kiszámíthatók a jellemző paraméterek, mint a p50 érték és az inflexiós pontok.

A Triple H szindróma (hipoxia, hypercapnia, hypothermia) körülményei között az ODC méréséhez a hőmérsékletet és a pCO2-t módosítani és szabályozni kell a mérés során. Egyetlen kereskedelmi forgalomban kapható eszköz sem képes ezt elérni. Ezért egy teljesen új megközelítés kidolgozását terveztük.

A 3H ODC kísérletben vénás vért vesznek 18-40 éves női és férfi önkéntesektől egyedi vénapunkcióval. A résztvevőknek koplalt helyzetben kell lenniük, ASA I-eseknek és nemdohányzóknak. A vérmintát azonnal álnevesítik és jégen tárolják, és vénás vérgáz elemzést végeznek (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). A fő méréssel egyidejűleg a 2,3 BPG mennyiségét ELISA teszttel határozzák meg, és minden ismeretlen hemoglobinopátiát hemoglobin elektroforézissel kizárnak. A 3H ODC kísérletben 4 különböző pCO2 szintet és 4 különböző hőmérsékletet elemeznek a kapott 16 kombinációban. Minden körben sok ODC-t mérnek, a mérőkamrát véletlenszerűen megtöltik a résztvevők vérmintáival. A mérések után a vérmintákat eldobjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Innsbruck, Ausztria, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év
  • böjtölt helyzet
  • ASA I
  • Tájékozott hozzájárulás

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen kábítószerrel való visszaélés
  • bármilyen gyógyszer bevétele az elmúlt 10 napban
  • dohányzó
  • ismert hemoglobinopathia
  • érintett betegség az elmúlt 14 napon belül
  • releváns vérveszteség az elmúlt 14 napon belül
  • terhesség vagy szoptatás
  • bármely farmakológiai vizsgálatban való részvétel
  • nagy magasságban (> 3000 m) az elmúlt 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
p50 mennyisége a hypercapnia és a hipotermia különböző szintjében
Időkeret: 1. nap
p50 mennyisége Hgmm-ben (p50 = pO2, ha a hemoglobin oxigéntelítettsége 50%)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nem miatti p50 eltolódás mértéke
Időkeret: 1. nap
p50 mennyisége Hgmm-ben (p50 = pO2, ha a hemoglobin oxigéntelítettsége 50%)
1. nap
az inflexiós pont mennyisége a hypercapnia és a hipotermia különböző szintjein
Időkeret: 1. nap
az inflexiós pont mennyisége Hgmm-ben
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University Innsbruck

Együttműködők

Institute of Mountain Emergency Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1123/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a vérvétel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel