Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Triple H ODC -kokeilu (3H-ODC)

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Medical University Innsbruck

Hapen dissosiaatiokäyrän määritys ilmataskulla tapahtuneen lumivyöryhautauksen olosuhteissa

Ilmataskulla varustetussa lumivyöryhautauksessa hyperkapnia (ja hypoksia) kehittyy muutamassa minuutissa, hyperkapnia lisää jäähtymisnopeutta ja siten hypotermian kehittymistä. Triple H -oireyhtymä (hypoksia, hyperkapnia, hypotermia) esiintyy. Tämä kolmen parametrin erityinen yhdistelmä on ainutlaatuinen ilmataskulla varustetulle lumivyöryhautaukselle. Jokaisella yksittäisellä parametrilla on merkittävä vaikutus hemoglobiini-happi-dissosiaatiokäyrään, mutta tähän mennessä mikään tutkimus ei ole kuvannut näiden kolmen parametrin yhdistelmää. Tämä käyrä mitataan näissä erityisolosuhteissa erityisesti kehitetyssä in vitro -mallissa sen siirtymien kvantifioimiseksi ja sen osoittamiseksi, onko pCO2:lla ja lämpötilalla yhteisvaikutuksia. Äskettäin kehitetty menetelmä validoidaan verrattuna vakiintuneeseen menetelmään. Projekti suoritetaan kokeellisessa ympäristössä terveiden vapaaehtoisten ottamalla kokoverellä. Näytteet sokennetaan tutkijalle ja analysoidaan satunnaistetulla tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ODC on p02:n ja SO2:n funktio. pO2, riippumaton muuttuja, on piirretty x-akselille, SO2 y-akselille. Tämän funktion määrittämiseksi on suoritettava pO2:n ja vastaavan SO2:n parimittaus. Epälineaarisen regressioanalyysin avulla ODC voidaan sovittaa mitattuihin pisteisiin, jotka kuvaavat pO2:n ja SO2:n suhdetta, ja voidaan laskea ominaisparametrit, kuten p50-arvo ja käännepisteet.

ODC:n mittaamiseksi Triple H -oireyhtymän (hypoksi, hyperkapnia, hypotermia) olosuhteissa lämpötilaa ja pCO2:ta on muutettava ja säädettävä mittauksen aikana. Mikään kaupallisesti saatavilla oleva laite ei pysty saavuttamaan tätä. Siksi suunnittelimme täysin uuden lähestymistavan kehittämistä.

3H ODC -tutkimuksessa laskimoverta otetaan 18-40-vuotiailta vapaaehtoisilta naisilta ja miehiltä ainutlaatuisella laskimopunktiolla. Osallistujien tulee olla paastotilassa, ASA I ja tupakoimattomia. Verinäyte pseudonyymitetään välittömästi ja varastoidaan jäälle ja suoritetaan laskimoverikaasuanalyysi (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Samanaikaisesti päämittauksen kanssa 2,3 BPG kvantifioidaan ELISA-testillä ja kaikki tuntemattomat hemoglobinopatiat suljetaan pois hemoglobiinielektroforeesilla. 3H ODC -kokeessa analysoidaan 4 erilaista pCO2-tasoa ja 4 eri lämpötilaa saaduissa 16 yhdistelmässä. Jokaisella kierroksella mitataan paljon ODC:itä, mittauskammio täytetään osallistujien verinäytteillä satunnaistetusti. Mittausten jälkeen verinäytteet heitetään pois.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuotta
  • paasto tilanne
  • ASA I
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • mitään huumeiden väärinkäyttöä
  • kaikista lääkkeistä viimeisen 10 päivän aikana
  • tupakointi
  • tunnettu hemoglobinopatia
  • asiaankuuluva sairaus viimeisen 14 päivän aikana
  • merkityksellinen verenhukka viimeisen 14 päivän aikana
  • raskaus tai imetys
  • osallistuminen mihin tahansa farmakologiseen tutkimukseen
  • altistuminen suurelle korkeudelle (> 3000 m) viimeisen 4 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
p50:n määrä hyperkapnian ja hypotermian eri tasoilla
Aikaikkuna: päivä 1
p50:n määrä mmHg:ssä (p50 = pO2, kun hemoglobiinin happisaturaatio on 50 %)
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sukupuolesta johtuvan p50-siirtymän määrä
Aikaikkuna: päivä 1
p50:n määrä mmHg:ssä (p50 = pO2, kun hemoglobiinin happisaturaatio on 50 %)
päivä 1
käännepisteen määrä hyperkapnian ja hypotermian eri tasoilla
Aikaikkuna: päivä 1
käännepisteen määrä mmHg
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University Innsbruck

Yhteistyökumppanit

Institute of Mountain Emergency Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1123/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa