Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trippel H ODC prøveversjon (3H-ODC)

8. september 2020 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Bestemmelse av oksygendissosiasjonskurven under betingelsene for en skredbegravelse med en luftlomme

I en skredbegravelse med en luftlomme utvikles hyperkapni (og hypoksi) i løpet av få minutter, hyperkapni øker nedkjølingshastigheten og dermed utviklingen av hypotermi. Triple H-syndromet (hypoksi, hyperkapni, hypotermi) forekommer. Denne spesifikke kombinasjonen av de tre parameterne er unik for skredgraving med luftlomme. Hver enkelt parameter har en betydelig effekt på hemoglobin-oksygen-dissosiasjonskurven, men til nå har ingen studier beskrevet kombinasjonen av disse tre parameterne. Denne kurven vil bli målt under disse spesifikke forholdene i en spesifikt utviklet in vitro-modell, for å kvantifisere dens skift og for å vise om det er kombinerte effekter av pCO2 og temperatur. Den nyutviklede metoden vil bli validert i forhold til en etablert metode. Prosjektet vil bli utført med fullblod, trukket av friske frivillige, i en eksperimentell setting. Prøvene vil bli blindet for etterforskeren og analysert på en randomisert måte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

ODC er en funksjon av pO2 og SO2. pO2, den uavhengige variabelen, er plottet på x-aksen, SO2 på y-aksen. For å bestemme denne funksjonen skal det utføres en parvis måling av pO2 og den tilsvarende SO2. Ved å bruke ikke-lineær regresjonsanalyse kan ODC tilpasses de målte punktene som beskriver forholdet mellom pO2 og SO2, og karakteristiske parametere som p50-verdi og infleksjonspunkter kan beregnes.

For å måle ODC under forholdene til Trippel H syndrom (hypoksy, hyperkapni, hypotermi), må temperaturen og pCO2 endres og kontrolleres under målingen. Ingen kommersielt tilgjengelig instrument er i stand til å oppnå dette. Derfor så vi for oss utviklingen av en helt ny tilnærming.

I 3H ODC-studien vil venøst ​​blod bli tappet fra 18 - 40 år gamle kvinnelige og mannlige frivillige ved en unik venepunktur. Deltakerne må være i fastesituasjon, ASA I og ikke-røykere. Blodprøven vil umiddelbart bli pseudonymisert og lagret på is og en venøs blodgassanalyse vil bli utført (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Samtidig med hovedmålingen vil 2,3 BPG kvantifiseres ved en ELISA-test, og enhver ukjent hemoglobinopati vil bli ekskludert av hemoglobinelektroforese. I 3H ODC-forsøket vil 4 forskjellige pCO2-nivåer og 4 forskjellige temperaturer bli analysert i de resulterende 16 kombinasjonene. I hver runde vil det bli målt mange ODCer, målekammeret vil bli fylt med deltakeres blodprøver på en randomisert måte. Etter målingene vil blodprøvene bli kastet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-40 år
  • faste situasjon
  • ASA I
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • noe rusmisbruk
  • ethvert legemiddelinntak i løpet av de siste 10 dagene
  • røyking
  • kjent hemoglobinopati
  • relevant sykdom innen de siste 14 dagene
  • relevant blodtap i løpet av de siste 14 dagene
  • graviditet eller amming
  • deltakelse i enhver farmakologisk studie
  • eksponering for stor høyde (> 3000 m) i løpet av de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde p50 i forskjellige nivåer av hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
mengde p50 i mmHg (p50 = pO2 når oksygenmetningen av hemoglobin er 50 %)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde p50 skift på grunn av sex
Tidsramme: dag 1
mengde p50 i mmHg (p50 = pO2 når oksygenmetningen av hemoglobin er 50 %)
dag 1
mengde bøyningspunkt i ulike nivåer av hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
mengde bøyningspunkt i mmHg
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1123/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøvetaking

3
Abonnere