- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04041531
Trippel H ODC prøveversjon (3H-ODC)
Bestemmelse av oksygendissosiasjonskurven under betingelsene for en skredbegravelse med en luftlomme
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ODC er en funksjon av pO2 og SO2. pO2, den uavhengige variabelen, er plottet på x-aksen, SO2 på y-aksen. For å bestemme denne funksjonen skal det utføres en parvis måling av pO2 og den tilsvarende SO2. Ved å bruke ikke-lineær regresjonsanalyse kan ODC tilpasses de målte punktene som beskriver forholdet mellom pO2 og SO2, og karakteristiske parametere som p50-verdi og infleksjonspunkter kan beregnes.
For å måle ODC under forholdene til Trippel H syndrom (hypoksy, hyperkapni, hypotermi), må temperaturen og pCO2 endres og kontrolleres under målingen. Ingen kommersielt tilgjengelig instrument er i stand til å oppnå dette. Derfor så vi for oss utviklingen av en helt ny tilnærming.
I 3H ODC-studien vil venøst blod bli tappet fra 18 - 40 år gamle kvinnelige og mannlige frivillige ved en unik venepunktur. Deltakerne må være i fastesituasjon, ASA I og ikke-røykere. Blodprøven vil umiddelbart bli pseudonymisert og lagret på is og en venøs blodgassanalyse vil bli utført (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Samtidig med hovedmålingen vil 2,3 BPG kvantifiseres ved en ELISA-test, og enhver ukjent hemoglobinopati vil bli ekskludert av hemoglobinelektroforese. I 3H ODC-forsøket vil 4 forskjellige pCO2-nivåer og 4 forskjellige temperaturer bli analysert i de resulterende 16 kombinasjonene. I hver runde vil det bli målt mange ODCer, målekammeret vil bli fylt med deltakeres blodprøver på en randomisert måte. Etter målingene vil blodprøvene bli kastet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østerrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år
- faste situasjon
- ASA I
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- noe rusmisbruk
- ethvert legemiddelinntak i løpet av de siste 10 dagene
- røyking
- kjent hemoglobinopati
- relevant sykdom innen de siste 14 dagene
- relevant blodtap i løpet av de siste 14 dagene
- graviditet eller amming
- deltakelse i enhver farmakologisk studie
- eksponering for stor høyde (> 3000 m) i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengde p50 i forskjellige nivåer av hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
|
mengde p50 i mmHg (p50 = pO2 når oksygenmetningen av hemoglobin er 50 %)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mengde p50 skift på grunn av sex
Tidsramme: dag 1
|
mengde p50 i mmHg (p50 = pO2 når oksygenmetningen av hemoglobin er 50 %)
|
dag 1
|
mengde bøyningspunkt i ulike nivåer av hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
|
mengde bøyningspunkt i mmHg
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1123/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på blodprøvetaking
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har ikke rekruttert ennå
-
Ohio State UniversityFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
Hygeia Touch Inc.FullførtInfeksjon av humant papillomavirus | Vaginal utflod | SelvprøvetakingTaiwan
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvsluttetBukspyttkjertelsvulsterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterJohns Hopkins University; Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBarretts spiserør | Neoplasma i spiserøretForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført