Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная версия Triple H ODC (3H-ODC)

8 сентября 2020 г. обновлено: Medical University Innsbruck

Определение кривой диссоциации кислорода в условиях лавинного захоронения с воздушным карманом

В лавинном погребении с воздушным карманом в течение нескольких минут развивается гиперкапния (и гипоксия), гиперкапния увеличивает скорость охлаждения и, следовательно, развитие гипотермии. Возникает синдром тройного Н (гипоксия, гиперкапния, гипотермия). Эта специфическая комбинация трех параметров уникальна для лавинного захоронения с воздушным карманом. Каждый отдельный параметр оказывает существенное влияние на кривую диссоциации гемоглобина-кислорода, но до сих пор ни одно исследование не описывало комбинацию этих трех параметров. Эта кривая будет измерена в этих конкретных условиях в специально разработанной модели in vitro, чтобы количественно оценить ее сдвиги и показать, есть ли комбинированные эффекты pCO2 и температуры. Недавно разработанный метод будет проверен в сравнении с установленным методом. Проект будет осуществляться с использованием цельной крови, взятой здоровыми добровольцами в экспериментальных условиях. Образцы будут скрыты от исследователя и проанализированы случайным образом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ODC является функцией pO2 и SO2. pO2, независимая переменная, отложена по оси x, SO2 — по оси y. Для определения этой функции необходимо провести парное измерение pO2 и соответствующего SO2. Используя нелинейный регрессионный анализ, ODC можно подобрать к измеренным точкам, которые описывают отношение pO2 и SO2, и можно рассчитать характерные параметры, такие как значение p50 и точки перегиба.

Для измерения ODC в условиях синдрома тройного Н (гипоксии, гиперкапнии, гипотермии) необходимо изменять и контролировать температуру и pCO2 во время измерения. Никакой коммерчески доступный инструмент не может получить это. Поэтому мы предусмотрели разработку совершенно нового подхода.

В исследовании 3H ODC венозная кровь будет взята у добровольцев женского и мужского пола в возрасте от 18 до 40 лет путем уникальной венепункции. Участники должны быть натощак, ASA I и некурящие. Образец крови будет немедленно псевдонимизирован и сохранен на льду, после чего будет проведен анализ газов венозной крови (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Одновременно с основным измерением будет определено количество 2,3-БФГ с помощью теста ELISA, а любая неизвестная гемоглобинопатия будет исключена с помощью электрофореза гемоглобина. В испытании 3H ODC будут проанализированы 4 различных уровня pCO2 и 4 различных температуры в результирующих 16 комбинациях. В каждом раунде будет измеряться множество ОДК, измерительная камера будет заполняться образцами крови участников в случайном порядке. После измерений образцы крови будут утилизированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет
  • голодная ситуация
  • АСА I
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • любое злоупотребление наркотиками
  • любой прием наркотиков в течение последних 10 дней
  • курение
  • известная гемоглобинопатия
  • соответствующее заболевание в течение последних 14 дней
  • релевантная кровопотеря в течение последних 14 дней
  • беременность или кормление грудью
  • участие в любом фармакологическом исследовании
  • пребывание на большой высоте (> 3000 м) в течение последних 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество р50 при разных уровнях гиперкапнии и гипотермии
Временное ограничение: 1 день
количество p50 в мм рт. ст. (p50 = pO2 при насыщении гемоглобина кислородом 50%)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
величина смещения p50 из-за пола
Временное ограничение: 1 день
количество p50 в мм рт. ст. (p50 = pO2 при насыщении гемоглобина кислородом 50%)
1 день
количество точек перегиба при разных уровнях гиперкапнии и гипотермии
Временное ограничение: 1 день
величина точки перегиба в мм рт.ст.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Соавторы

Institute of Mountain Emergency Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1123/2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться