三 H ODC 试验 (3H-ODC)
2020年9月8日 更新者：Medical University Innsbruck
含气穴雪崩埋葬条件下氧离解曲线的测定
在带有气穴的雪崩掩埋中，几分钟内会出现高碳酸血症（和缺氧），高碳酸血症会增加冷却速度，从而导致体温过低。
发生 Triple H 综合症（缺氧、高碳酸血症、体温过低）。
这三个参数的这种特定组合对于带有气穴的雪崩掩埋来说是独一无二的。
每一个参数都对血红蛋白-氧解离曲线有重大影响，但直到现在还没有研究描述这三个参数的组合。
该曲线将在专门开发的体外模型中的这些特定条件下进行测量，以量化其变化并显示 pCO2 和温度是否存在综合影响。
新开发的方法将与已建立的方法进行比较验证。
该项目将在实验环境中使用健康志愿者抽取的全血进行。
样本将对研究者不知情，并以随机方式进行分析。
研究概览
详细说明
ODC 是 pO2 和 SO2 的函数。 自变量 pO2 绘制在 x 轴上，SO2 绘制在 y 轴上。 为确定此功能，将执行 pO2 和相应的 SO2 的成对测量。 利用非线性回归分析，可以将ODC拟合到描述pO2和SO2关系的测量点，并可以计算出p50值和拐点等特征参数。
要在 Triple H 综合症（缺氧、高碳酸血症、体温过低）条件下测量 ODC，必须在测量过程中改变和控制温度和 pCO2。 任何市售仪器都无法获得这一点。 因此，我们设想开发一种全新的方法。
在 3H ODC 试验中，将通过独特的静脉穿刺从 18 - 40 岁的女性和男性志愿者中抽取静脉血。 参与者必须处于禁食状态、ASA I 和非吸烟者。 血样将立即假名化并储存在冰上，并进行静脉血气分析（pH、Hb、COHb、MetHb、FHb）。 在主要测量的同时，将通过 ELISA 测试对 2,3 BPG 进行量化，并通过血红蛋白电泳排除任何未知的血红蛋白病。 在 3H ODC 试验中，将分析 4 种不同的 pCO2 水平和 4 种不同的温度，产生 16 种组合。 每轮都会测量大量的ODCs，测量室会随机充满参与者的血液样本。 测量后，血液样本将被丢弃。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Innsbruck、奥地利、6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-40岁
- 空腹情况
- ASAⅠ
- 知情同意
排除标准：
- 任何药物滥用
- 最近 10 天内服用过任何药物
- 抽烟
- 已知的血红蛋白病
- 最近 14 天内的相关疾病
- 最近 14 天内的相关失血量
- 怀孕或哺乳
- 参与任何药理学研究
- 最近 4 周内暴露于高海拔 (> 3000 m)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不同水平的高碳酸血症和低体温时p50的量
大体时间：第一天
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以 mmHg 为单位的 p50 量（当血红蛋白的氧饱和度为 50% 时，p50 = pO2）
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由于性别而导致的 p50 偏移量
大体时间：第一天
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以 mmHg 为单位的 p50 量（当血红蛋白的氧饱和度为 50% 时，p50 = pO2）
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第一天
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不同程度的高碳酸血症和低体温的拐点量
大体时间：第一天
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以 mmHg 为单位的拐点量
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mathias Ströhle, MD、Medical University Innsbruck
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月26日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年2月10日
研究注册日期
首次提交
2019年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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