Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrójna wersja próbna ODC (3H-ODC)

8 września 2020 zaktualizowane przez: Medical University Innsbruck

Wyznaczanie krzywej dysocjacji tlenu w warunkach zasypania lawinowego z kieszenią powietrzną

W pochówku lawinowym z kieszenią powietrzną hiperkapnia (i niedotlenienie) rozwija się w ciągu kilku minut, hiperkapnia zwiększa szybkość ochładzania, a tym samym rozwój hipotermii. Występuje zespół potrójnego H (niedotlenienie, hiperkapnia, hipotermia). Ta specyficzna kombinacja trzech parametrów jest unikalna dla zasypania lawinowego z kieszenią powietrzną. Każdy pojedynczy parametr ma istotny wpływ na krzywą dysocjacji hemoglobiny z tlenem, ale do tej pory żadne badanie nie opisywało kombinacji tych trzech parametrów. Krzywa ta zostanie zmierzona w tych specyficznych warunkach w specjalnie opracowanym modelu in vitro, aby określić ilościowo jej przesunięcia i pokazać, czy istnieje połączony wpływ pCO2 i temperatury. Nowo opracowana metoda zostanie zwalidowana w porównaniu z ustaloną metodą. Projekt zostanie przeprowadzony z krwią pełną, pobraną przez zdrowych ochotników, w warunkach eksperymentalnych. Próbki będą zaślepione dla badacza i analizowane w sposób losowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ODC jest funkcją pO2 i SO2. pO2, zmienna niezależna, jest wykreślona na osi x, SO2 na osi y. W celu określenia tej funkcji należy wykonać pomiar parami pO2 i odpowiedniego SO2. Korzystając z analizy regresji nieliniowej, ODC można dopasować do zmierzonych punktów, które opisują zależność pO2 i SO2 i obliczyć charakterystyczne parametry, takie jak wartość p50 i punkty przegięcia.

Aby zmierzyć ODC w warunkach zespołu potrójnego H (niedotlenienie, hiperkapnia, hipotermia), temperatura i pCO2 muszą być zmieniane i kontrolowane podczas pomiaru. Żaden dostępny na rynku instrument nie jest w stanie tego uzyskać. Dlatego przewidzieliśmy opracowanie zupełnie nowego podejścia.

W badaniu 3H ODC krew żylna zostanie pobrana od ochotników płci żeńskiej i męskiej w wieku od 18 do 40 lat za pomocą unikalnego nakłucia żyły. Uczestnicy muszą być na czczo, ASA I i niepalić. Próbka krwi zostanie natychmiast pseudonimizowana i przechowywana na lodzie oraz zostanie przeprowadzona analiza gazometrii krwi żylnej (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Równocześnie z głównym pomiarem, 2,3 BPG zostanie określone ilościowo za pomocą testu ELISA, a jakakolwiek nieznana hemoglobinopatia zostanie wykluczona za pomocą elektroforezy hemoglobiny. W próbie 3H ODC zostaną przeanalizowane 4 różne poziomy pCO2 i 4 różne temperatury w 16 otrzymanych kombinacjach. W każdej rundzie będzie mierzona duża liczba ODC, komora pomiarowa będzie wypełniana próbkami krwi uczestników w sposób losowy. Po pomiarach próbki krwi zostaną wyrzucone.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Innsbruck, Austria, 6020
        • General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • sytuacja na czczo
  • ASA I
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • wszelkie narkomanii
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków w ciągu ostatnich 10 dni
  • palenie
  • znana hemoglobinopatia
  • odpowiednią chorobę w ciągu ostatnich 14 dni
  • istotnej utraty krwi w ciągu ostatnich 14 dni
  • ciąża lub karmienie piersią
  • udział w jakimkolwiek badaniu farmakologicznym
  • narażenie na dużą wysokość (> 3000 m) w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość p50 przy różnych poziomach hiperkapnii i hipotermii
Ramy czasowe: dzień 1
ilość p50 w mmHg (p50 = pO2, gdy wysycenie hemoglobiny tlenem wynosi 50%)
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wielkość przesunięcia p50 ze względu na płeć
Ramy czasowe: dzień 1
ilość p50 w mmHg (p50 = pO2, gdy wysycenie hemoglobiny tlenem wynosi 50%)
dzień 1
ilość punktów przegięcia na różnych poziomach hiperkapnii i hipotermii
Ramy czasowe: dzień 1
wielkość punktu przegięcia w mmHg
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University Innsbruck

Współpracownicy

Institute of Mountain Emergency Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1123/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj