- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04041531
Triple H ODC Trial (3H-ODC)
Bestemmelse af iltdissociationskurven under betingelserne for en lavinebegravelse med en luftlomme
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ODC er en funktion af pO2 og SO2. pO2, den uafhængige variabel, er plottet på x-aksen, SO2 på y-aksen. Til bestemmelse af denne funktion skal der udføres en parvis måling af pO2 og den tilsvarende SO2. Ved hjælp af ikke-lineær regressionsanalyse kan ODC'en tilpasses til de målte punkter, der beskriver forholdet mellem pO2 og SO2, og karakteristiske parametre som p50-værdi og inflektionspunkter kan beregnes.
For at måle ODC under betingelserne for Triple H Syndrome (Hypoxi, Hypercapnia, Hypotermi), skal temperaturen og pCO2 ændres og kontrolleres under målingen. Intet kommercielt tilgængeligt instrument er i stand til at opnå dette. Derfor forestillede vi os udviklingen af en helt ny tilgang.
I 3H ODC forsøget vil der blive udtaget venøst blod fra 18 - 40 år gamle kvindelige og mandlige frivillige ved en unik venepunktur. Deltagerne skal være i fastende situation, ASA I og ikke-rygere. Blodprøven vil straks blive pseudonymiseret og opbevaret på is, og en venøs blodgasanalyse vil blive udført (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Samtidig med hovedmålingen vil 2,3 BPG blive kvantificeret ved en ELISA-test, og enhver ukendt hæmoglobinopati vil blive udelukket af hæmoglobinelektroforese. I 3H ODC-forsøget vil 4 forskellige pCO2-niveauer og 4 forskellige temperaturer blive analyseret i de resulterende 16 kombinationer. I hver runde vil en masse ODC'er blive målt, målekammeret vil blive fyldt med deltagernes blodprøver på en randomiseret måde. Efter målingerne vil blodprøverne blive kasseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Innsbruck, Østrig, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- fastende situation
- ASA I
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ethvert stofmisbrug
- ethvert lægemiddelindtag inden for de sidste 10 dage
- rygning
- kendt hæmoglobinopati
- relevant sygdom inden for de seneste 14 dage
- relevant blodtab inden for de sidste 14 dage
- graviditet eller amning
- deltagelse i enhver farmakologisk undersøgelse
- eksponering for stor højde (> 3000 m) inden for de sidste 4 uger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mængde af p50 i forskellige niveauer af hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
|
mængde af p50 i mmHg (p50 = pO2 når iltmætning af hæmoglobin er 50 %)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mængden af p50 skift på grund af sex
Tidsramme: dag 1
|
mængde af p50 i mmHg (p50 = pO2 når iltmætning af hæmoglobin er 50 %)
|
dag 1
|
mængden af bøjningspunkt i forskellige niveauer af hyperkapni og hypotermi
Tidsramme: dag 1
|
mængden af bøjningspunkt i mmHg
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1123/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med blodprøvetagning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
University Hospital, CaenAfsluttet
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetPode versus værtssygdomForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetDyspepsi | Dyspepsi og andre specificerede forstyrrelser i mavens funktionHolland
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaAfsluttetMiljøeksponeringForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hygeia Touch Inc.AfsluttetHuman papillomavirus infektion | Vaginalt udflåd | SelvprøvetagningTaiwan
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige