- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04041531
Triple H ODC Trial (3H-ODC)
Bestämning av syredissociationskurvan under villkoren för en lavinbegravning med en luftficka
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ODC är en funktion av pO2 och SO2. pO2, den oberoende variabeln, plottas på x-axeln, SO2 på y-axeln. För att bestämma denna funktion ska en parvis mätning av pO2 och motsvarande SO2 utföras. Med hjälp av icke-linjär regressionsanalys kan ODC anpassas till de uppmätta punkter som beskriver förhållandet mellan pO2 och SO2 och karakteristiska parametrar som p50-värde och inflexionspunkter kan beräknas.
För att mäta ODC under förhållandena för Trippel H-syndromet (Hypoxi, Hypercapnia, Hypotermi) måste temperaturen och pCO2 ändras och kontrolleras under mätningen. Inget kommersiellt tillgängligt instrument kan erhålla detta. Därför tänkte vi utveckla ett helt nytt tillvägagångssätt.
I 3H ODC-försöket kommer venöst blod att tas från 18 - 40 år gamla kvinnliga och manliga frivilliga genom en unik venpunktion. Deltagarna måste vara i en fastande situation, ASA I och icke-rökare. Blodprovet kommer omedelbart att pseudonymiseras och lagras på is och en venös blodgasanalys kommer att utföras (pH, Hb, COHb, MetHb, FHb). Samtidigt med huvudmätningen kommer 2,3 BPG att kvantifieras genom ett ELISA-test och all okänd hemoglobinopati kommer att uteslutas av hemoglobinelektrofores. I 3H ODC-försöket kommer 4 olika pCO2-nivåer och 4 olika temperaturer att analyseras i de resulterande 16 kombinationerna. I varje omgång kommer en mängd ODC att mätas, mätkammaren kommer att fyllas med deltagarnas blodprov på ett randomiserat sätt. Efter mätningarna kommer blodproverna att kasseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- General and Surgical Critical Care Medicine, Medical University of Innsbruck
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år
- fastade situationen
- ASA I
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- något drogmissbruk
- eventuellt läkemedelsintag under de senaste 10 dagarna
- rökning
- känd hemoglobinopati
- relevant sjukdom inom de senaste 14 dagarna
- relevant blodförlust inom de senaste 14 dagarna
- graviditet eller amning
- deltagande i någon farmakologisk studie
- exponering för hög höjd (> 3000 m) under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängd p50 i olika nivåer av hyperkapni och hypotermi
Tidsram: dag 1
|
mängd p50 i mmHg (p50 = pO2 när syremättnaden av hemoglobin är 50%)
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
mängd p50 skift på grund av sex
Tidsram: dag 1
|
mängd p50 i mmHg (p50 = pO2 när syremättnaden av hemoglobin är 50%)
|
dag 1
|
mängd brytpunkt i olika nivåer av hyperkapni och hypotermi
Tidsram: dag 1
|
böjningspunktens storlek i mmHg
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mathias Ströhle, MD, Medical University Innsbruck
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1123/2019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike
Kliniska prövningar på blodprovstagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
Hygeia Touch Inc.AvslutadHumant papillomvirusinfektion | Vaginal flytning | SjälvprovtagningTaiwan
-
University of MinnesotaAvslutadMiljöexponeringFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.AvslutadBukspottkörteltumörerFörenta staterna
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering