静脈血栓塞栓症の治療のための経口抗凝固薬アピキサバン (VTE)

包含基準:

• 新たに原発性VTEと診断された小児および青年。
• アピキサバンによる治療は、VTE の診断から 72 時間以内に開始する必要があります。
• 診断の開始時にヘパリンを投与され、アピキサバンへの切り替えを希望する患者は、治療後 72 時間以内に切り替えることが許可されています。 アピキサバンに切り替えた患者は、他の全身抗凝固療法を受けることはできません。
• 画像診断で確認されたVTE。
• 体重が 40 kg 以上の子供で、経口薬または NG または GT チューブを介した投与に耐えることができる。
• -適切な肝機能：ASTおよび/またはALTがULNの5倍未満、および/または直接ビリルビンがULNの2倍未満
• -血小板数が少なくとも30,000 / ul以上。
• 十分な腎機能：年齢に対するGFRの> 30％
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験薬を投与する前の72時間以内に、尿妊娠検査が陰性で授乳中または妊娠していてはなりません。
• 署名済みの書面によるインフォームド コンセント

除外基準:

• -現在または最近（3か月以内）のアピキサバン投与。
• -患者は、経口経路またはn / g投与による薬物療法、消化性潰瘍疾患、腸閉塞、中毒性巨大結腸症、腸炎、または短腸症候群に耐えることができません。
• -一次出血性疾患の病歴および出血性疾患の第1度の家族歴。
• -研究登録時の活動性出血または出血のリスクが高い。
• -重大な頭部外傷の病歴および/または頭蓋内出血の病歴。
• 条件は頭蓋内出血の素因となります。例えば 脳腫瘍、脳転移。
• -制御されていないグレード3または4の重度の高血圧。
• -アピキサバンまたは第Xa因子阻害剤に対するアレルギーの病歴。