Anticoagulante oral Apixaban para tratamento de tromboembolismo venoso (VTE)

Critério de inclusão:

• Crianças e adolescentes com diagnóstico recente de TEV primário.
• O tratamento com apixabana deve ser iniciado até 72 horas após o diagnóstico de TEV.
• Os pacientes que receberam heparina no início do diagnóstico e estão dispostos a mudar para apixabana podem fazê-lo em até 72 horas após o tratamento. Os pacientes que mudam para apixabana não podem receber qualquer outra terapia anticoagulante sistêmica.
• TEV confirmado por diagnóstico por imagem.
• Crianças com peso corporal ≥ 40 kg e capazes de tolerar medicação por via oral ou administrada por sonda NG ou GT.
• Função hepática adequada: AST e/ou ALT < 5 vezes o LSN e/ou bilirrubina direta < 2 vezes o LSN
• Contagem de plaquetas de pelo menos ≥ 30.000/ul.
• Função renal adequada: >30% da TFG para a idade
• Indivíduos do sexo feminino com potencial para engravidar não devem estar amamentando ou grávidas com teste de gravidez de urina negativo dentro de 72 horas antes da administração da medicação do estudo.
• Consentimento informado por escrito assinado

Critério de exclusão:

• Administração atual ou recente (dentro de 3 meses) de apixabana.
• O paciente é incapaz de tolerar medicamentos por via oral ou por administração n/g, úlcera péptica, obstrução intestinal, megacólon tóxico, tiflite ou síndrome do intestino curto.
• História de distúrbio hemorrágico primário e história familiar de primeiro grau de distúrbio hemorrágico.
• Sangramento ativo ou alto risco de sangramento no momento da entrada no estudo.
• História de traumatismo craniano significativo e/ou qualquer história de hemorragia intracraniana.
• As condições predispõem ao sangramento intracraniano; por exemplo. tumor cerebral, metástase cerebral.
• Hipertensão grave não controlada de Grau 3 ou 4.
• História de alergia a apixabana ou inibidores do fator Xa.