Oral antikoagulant apixaban for behandling av venøs tromboembolisme (VTE)

Inklusjonskriterier:

• Barn og ungdom med nydiagnostisert primær VTE.
• Behandling med apixaban må starte innen 72 timer etter diagnosen VTE.
• Pasienter som har fått heparin i begynnelsen av diagnosen og er villige til å bytte til apiksaban, har lov til å gjøre det innen 72 timer etter behandlingen. Pasienter som er byttet til apixaban har ikke lov til å motta noen annen systemisk antikoagulantbehandling.
• VTE bekreftet ved bildediagnostikk.
• Barn med kroppsvekt ≥ 40 kg og tåler medisiner gjennom munnen eller administrert via et NG- eller GT-rør.
• Tilstrekkelig leverfunksjon: ASAT og/eller ALAT <5 ganger ULN, og/eller direkte bilirubin <2 ganger ULN
• Blodplateantall på minst ≥ 30 000/ul.
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: >30 % av GFR for alder
• Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder må ikke være ammende eller gravide med negativ uringraviditetstest innen 72 timer før dosering med studiemedisin.
• Signert skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller nylig (innen 3 måneder) apixaban-administrasjon.
• Pasienten er ikke i stand til å tolerere medisiner oralt eller ved n/g-administrasjon, magesårsykdom, tarmobstruksjon, toksisk megakolon, tyflitt eller kort tarmsyndrom.
• Historie med primær blødningsforstyrrelse og førstegrads familiehistorie med blødningsforstyrrelse.
• Aktiv blødning eller høy risiko for blødning på tidspunktet for studiestart.
• Historie med betydelig hodeskade og/eller noen historie med intrakraniell blødning.
• Tilstander disponerer for intrakraniell blødning; f.eks. hjernesvulst, hjernemetastaser.
• Ukontrollert alvorlig hypertensjon grad 3 eller 4.
• Anamnese med allergi mot apixaban eller faktor Xa-hemmere.