Oraal antistollingsmiddel Apixaban voor de behandeling van veneuze trombo-embolie (VTE)

Inclusiecriteria:

• Kinderen en adolescenten met een nieuw gediagnosticeerde primaire VTE.
• De behandeling met apixaban moet binnen 72 uur na de diagnose van VTE beginnen.
• Patiënten die aan het begin van hun diagnose heparine hebben gekregen en bereid zijn over te stappen op apixaban, mogen dit binnen 72 uur na hun behandeling doen. Patiënten die zijn overgeschakeld op apixaban mogen geen andere systemische antistollingstherapie krijgen.
• VTE bevestigd door diagnostische beeldvorming.
• Kinderen met een lichaamsgewicht van ≥ 40 kg die medicatie kunnen verdragen via de mond of toegediend via een NG- of GT-sonde.
• Adequate leverfunctie: ASAT en/of ALAT <5 keer ULN, en/of directe bilirubine <2 keer ULN
• Aantal bloedplaatjes van ten minste ≥ 30.000/ul.
• Adequate nierfunctie: >30% van GFR voor leeftijd
• Vrouwelijke proefpersonen in de vruchtbare leeftijd mogen niet borstvoeding geven of zwanger zijn met een negatieve zwangerschapstest in de urine binnen 72 uur voorafgaand aan de dosering met onderzoeksmedicatie.
• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Huidige of recente (binnen 3 maanden) toediening van apixaban.
• Patiënt is niet in staat medicijnen via orale weg of door n/g-toediening, maagzweerziekte, darmobstructie, toxisch megacolon, typhlitis of kortedarmsyndroom te verdragen.
• Geschiedenis van primaire bloedingsstoornis en eerstegraads familiegeschiedenis van bloedingsstoornis.
• Actieve bloeding of hoog risico op bloeding op het moment van binnenkomst in de studie.
• Voorgeschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel en/of voorgeschiedenis van intracraniale bloeding.
• Aandoeningen die vatbaar zijn voor intracraniale bloedingen; bijv. hersentumor, hersenmetastase.
• Ongecontroleerde graad 3 of 4 ernstige hypertensie.
• Geschiedenis van allergie voor apixaban of factor Xa-remmers.