Anticoagulante oral apixabán para el tratamiento de la tromboembolia venosa (VTE)

Criterios de inclusión:

• Niños y adolescentes con un TEV primario recién diagnosticado.
• El tratamiento con apixabán debe comenzar dentro de las 72 horas posteriores al diagnóstico de TEV.
• Los pacientes que recibieron heparina al comienzo de su diagnóstico y están dispuestos a cambiar a apixabán, pueden hacerlo dentro de las 72 horas posteriores a su tratamiento. Los pacientes que cambian a apixabán no pueden recibir ningún otro tratamiento anticoagulante sistémico.
• TEV confirmado por diagnóstico por imagen.
• Niños con peso corporal ≥ 40 kg y que pueden tolerar la medicación por vía oral o administrada a través de una sonda NG o GT.
• Función hepática adecuada: AST y/o ALT <5 veces ULN, y/o Bilirrubina directa <2 veces ULN
• Recuento de plaquetas de al menos ≥ 30.000/ul.
• Función renal adecuada: >30% del FG para la edad
• Las mujeres en edad fértil no deben estar amamantando ni embarazadas con una prueba de embarazo en orina negativa dentro de las 72 horas anteriores a la administración de la medicación del estudio.
• Consentimiento informado por escrito firmado

Criterio de exclusión:

• Administración actual o reciente (dentro de los 3 meses) de apixabán.
• El paciente es incapaz de tolerar medicamentos por vía oral o por administración n/g, enfermedad de úlcera péptica, obstrucción intestinal, megacolon tóxico, tiflitis o síndrome de intestino corto.
• Antecedentes de trastorno hemorrágico primario y antecedentes familiares de primer grado de trastorno hemorrágico.
• Sangrado activo o alto riesgo de sangrado en el momento del ingreso al estudio.
• Antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo y/o antecedentes de hemorragia intracraneal.
• Las condiciones predisponen al sangrado intracraneal; p.ej. tumor cerebral, metástasis cerebral.
• Hipertensión grave de grado 3 o 4 no controlada.
• Antecedentes de alergia a apixabán o inhibidores del factor Xa.