Пероральный антикоагулянт Апиксабан для лечения венозной тромбоэмболии (VTE)

Критерии включения:

• Дети и подростки с впервые диагностированной первичной ВТЭ.
• Лечение апиксабаном должно быть начато в течение 72 часов после постановки диагноза ВТЭ.
• Пациентам, получившим гепарин в начале постановки диагноза и желающим перейти на апиксабан, разрешается сделать это в течение 72 часов после начала лечения. Пациентам, переведенным на апиксабан, не разрешается получать какую-либо другую системную антикоагулянтную терапию.
• ВТЭ подтверждена диагностической визуализацией.
• Дети с массой тела ≥ 40 кг, способные переносить лекарства перорально или вводимые через назогастральный или гастроэнтерологический зонд.
• Адекватная функция печени: АСТ и/или АЛТ <5 раз выше ВГН и/или прямой билирубин <2 раза выше ВГН
• Количество тромбоцитов не менее ≥ 30 000/мкл.
• Адекватная функция почек: >30% СКФ для данного возраста
• Субъекты женского пола детородного возраста не должны быть кормящими грудью или беременными с отрицательным результатом анализа мочи на беременность в течение 72 часов до приема исследуемого препарата.
• Подписанное письменное информированное согласие

Критерий исключения:

• Текущее или недавнее (в течение 3 месяцев) введение апиксабана.
• Пациент не может переносить лекарства перорально или п/г, язвенную болезнь, кишечную непроходимость, токсический мегаколон, тифлит или синдром короткой кишки.
• Первичное нарушение свертываемости крови в анамнезе и семейный анамнез с нарушением свертываемости крови первой степени.
• Активное кровотечение или высокий риск кровотечения на момент включения в исследование.
• История серьезной травмы головы и / или любой истории внутричерепного кровоизлияния.
• Состояния, предрасполагающие к внутричерепному кровотечению; например опухоль головного мозга, метастазы в головной мозг.
• Неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия 3 или 4 степени.
• Аллергия на апиксабан или ингибиторы фактора Ха в анамнезе.