정맥 혈전색전증 치료를 위한 경구용 항응고제 아픽사반 (VTE)

포함 기준:

• 새로 진단된 원발성 VTE가 있는 소아 및 청소년.
• apixaban 치료는 VTE 진단 후 72시간 이내에 시작해야 합니다.
• 진단 초기에 헤파린을 투여받았고 아픽사반으로 전환할 의향이 있는 환자는 치료 후 72시간 이내에 그렇게 할 수 있습니다. 아픽사반으로 전환한 환자는 다른 전신 항응고제 요법을 받을 수 없습니다.
• 진단 영상으로 확인된 VTE.
• 체중이 40kg 이상이고 입으로 복용하거나 NG 또는 GT 튜브를 통해 투여되는 약물을 견딜 수 있는 어린이.
• 적절한 간 기능: AST 및/또는 ALT < ULN의 5배 및/또는 직접 빌리루빈 < ULN의 2배
• 최소 ≥ 30,000/ul의 혈소판 수.
• 적절한 신장 기능: 연령에 대한 GFR의 >30%
• 가임 여성 피험자는 연구 약물 투여 전 72시간 이내에 소변 임신 검사 음성으로 수유 중이거나 임신 중이 아니어야 합니다.
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 현재 또는 최근(3개월 이내) 아픽사반 투여.
• 환자는 경구 경로 또는 n/g 투여, 소화성 궤양 질환, 장 폐쇄, 독성 거대결장, 맹장염 또는 단장 증후군에 의한 약물을 견딜 수 없습니다.
• 원발성 출혈 장애의 병력 및 출혈 장애의 1도 가족력.
• 연구 시작 시점에 활동성 출혈 또는 출혈 위험이 높음.
• 중대한 두부 손상 병력 및/또는 두개내 출혈 병력.
• 상태는 두개내 출혈에 걸리기 쉽습니다. 예를 들어 뇌종양, 뇌전이.
• 조절되지 않는 3등급 또는 4등급 중증 고혈압.
• 아픽사반 또는 인자 Xa 억제제에 대한 알레르기 병력.