Apixaban anticoagulante orale per il trattamento del tromboembolismo venoso (VTE)

Criterio di inclusione:

• Bambini e adolescenti con TEV primario di nuova diagnosi.
• Il trattamento con apixaban deve iniziare entro 72 ore dalla diagnosi di TEV.
• I pazienti che hanno ricevuto eparina all'inizio della diagnosi e sono disposti a passare ad apixaban, possono farlo entro 72 ore dal trattamento. I pazienti che passano ad apixaban non possono ricevere altre terapie anticoagulanti sistemiche.
• TEV confermato dalla diagnostica per immagini.
• Bambini con peso corporeo ≥ 40 kg e in grado di tollerare i farmaci per via orale o somministrati tramite un tubo NG o GT.
• Funzionalità epatica adeguata: AST e/o ALT <5 volte ULN e/o bilirubina diretta <2 volte ULN
• Conta piastrinica di almeno ≥ 30.000/ul.
• Funzionalità renale adeguata: >30% di GFR per l'età
• I soggetti di sesso femminile in età fertile non devono essere in allattamento o in stato di gravidanza con test di gravidanza sulle urine negativo nelle 72 ore precedenti la somministrazione del farmaco in studio.
• Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

• Somministrazione di apixaban in corso o recente (entro 3 mesi).
• Il paziente non è in grado di tollerare farmaci per via orale o per somministrazione n/g, ulcera peptica, ostruzione intestinale, megacolon tossico, tiflite o sindrome dell'intestino corto.
• Storia di disturbo emorragico primario e storia familiare di primo grado di disturbo emorragico.
• Sanguinamento attivo o alto rischio di sanguinamento al momento dell'ingresso nello studio.
• Storia di trauma cranico significativo e/o qualsiasi storia di emorragia intracranica.
• Le condizioni predispongono al sanguinamento intracranico; per esempio. tumore al cervello, metastasi cerebrali.
• Ipertensione grave non controllata di grado 3 o 4.
• Storia di allergia all'apixaban o agli inibitori del fattore Xa.