Anticoagulant oral Apixaban pour le traitement de la thromboembolie veineuse (VTE)

Critère d'intégration:

• Enfants et adolescents avec une TEV primaire nouvellement diagnostiquée.
• Le traitement par apixaban doit débuter dans les 72 heures suivant le diagnostic de TEV.
• Les patients qui ont reçu de l'héparine au début de leur diagnostic et qui souhaitent passer à l'apixaban, sont autorisés à le faire dans les 72 heures suivant leur traitement. Les patients qui sont passés à l'apixaban ne sont pas autorisés à recevoir un autre traitement anticoagulant systémique.
• TEV confirmé par imagerie diagnostique.
• Les enfants pesant ≥ 40 kg et capables de tolérer des médicaments par voie orale ou administrés via un tube NG ou GT.
• Fonction hépatique adéquate : AST et/ou ALT < 5 fois la LSN et/ou bilirubine directe < 2 fois la LSN
• Numération plaquettaire d'au moins ≥ 30 000/ul.
• Fonction rénale adéquate : > 30 % du DFG pour l'âge
• Les sujets féminins en âge de procréer ne doivent pas allaiter ou être enceintes avec un test de grossesse urinaire négatif dans les 72 heures précédant l'administration du médicament à l'étude.
• Consentement éclairé écrit signé

Critère d'exclusion:

• Administration actuelle ou récente (dans les 3 mois) d'apixaban.
• Le patient est incapable de tolérer les médicaments par voie orale ou par administration de n/g, l'ulcère peptique, l'obstruction intestinale, le mégacôlon toxique, la typhlite ou le syndrome de l'intestin court.
• Antécédents de trouble hémorragique primaire et antécédents familiaux de premier degré de trouble hémorragique.
• Saignement actif ou risque élevé de saignement au moment de l'entrée dans l'étude.
• Antécédents de traumatisme crânien important et/ou tout antécédent d'hémorragie intracrânienne.
• Les conditions prédisposent au saignement intracrânien ; par exemple. tumeur cérébrale, métastase cérébrale.
• Hypertension sévère non contrôlée de grade 3 ou 4.
• Antécédents d'allergie à l'apixaban ou aux inhibiteurs du facteur Xa.